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药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
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药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的,应当在变更后()日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
培养基和玻璃器皿采用高压蒸汽灭菌法灭菌的温度为;时间为
非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜?(FL1)
设备维护的四项要求是什么?
水浴式灭菌柜在使用中要对纯化水质进行监控,监控的执行标准是否只是中国药典的标准?在实际操作中是否会出现灭菌一次后就不合格,需要换水?除在线安装电导仪可以实时监测电导率外,还应监测哪些项目?频次?(FL-63)
“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)
对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销
玻璃比色皿适用的检测波长范围是
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