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• 下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

  • A．国家卫生行政部门红核治睬
  • B．省级药品监督管理部门绕粘婶洁骗果
  • C．地市级卫生行政部门玻似刚戴谎般跑
  • D．国家药品监督管理部门骗盟涂计

• 称量间如何设置，才能保证不污染其他区域？（TZ-53）

• 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。

• 传递窗一定要用到单向流功能么？只用紫外灯的行不行？（FLI-46）

• 自检报告包括哪些内容？

• 灭菌器（使用山东新华的设备）（器具灭菌、安瓿灭菌）的排水是否也是设有空气阻断？（TZ-51、FL-29）

• 包装材料

• 通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、()和质量控制体系。

• 中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）

• 避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的