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• 有关新药监测期的说法，错误的是

  • A．设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门电辆如央舞苏
  • B．设立新药监测期的目的是保护药品知识产权暑桂灭缘
  • C．在监测期内，不批准其他企业进口或者进口嘱军慎谢延践风锁
  • D．药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年待违谈个杆

• 怎样管理药品不良反应？

• 物料包括原料、()和包装材料。

• 阴凉库怎样管理？

• 下列选项中《医药产品注册证》的有效期为

  • A．3年抬坦记蜜辩胶遇
  • B．5年获援宇偏命洲京
  • C．不超过5年肿辞慕嫩览蚀
  • D．7年茅挎卸独鸽唱

• 药品生产企业各类人员素质要求是什么？

• 具有CIP、SIP功能，处于D级区生产用罐，其排放管路是否需要采取空气阻断？（TZ-51、FL-29）

• 药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、()、文字相一致。

• 若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测，TOC、pH、电导率均合格，能否认为残留物限度是在可接受范围（中药注射剂）？（FL1）

• 企业应建立()制度，指定专门机构或人员负责管理。