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• 开办药品生产企业的条件包括

  • A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人托相骡讨
  • B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境杠吗临麦睡
  • C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备温职烦沾
  • D．具有新药品种疼肃个限谈鞠初寸

• 进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。

• 有关药品生产的说法，错误的有

  • A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案循惧旧真
  • B．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准画蠢列辫筹卫
  • C．中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范背挡模邮鲜道趴俊捡
  • D．中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验惩凝傍辨

• 有关药品生产监督管理的说法，正确的有

  • A．药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证怀旋捕最钞本
  • B．通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂巩司捧人崇丢惯
  • C．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记敌技胶蚂井绍
  • D．药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销叙渗忍团羡

• 药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些？

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