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• 每批产品应按产量和数量的()进行检查。如有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。

• B级和C级的所有房间是不是每天都要进行沉降菌和浮游菌的连续监测？（FL1-10、11）

• 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更()日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

• 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

• 疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

• 小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）

• 应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是

  • A．高致敏性药品阵煤螺龙西秀长
  • B．青霉素类药品展纱临秧
  • C．β-内酰胺类药品逼姓咬
  • D．某些激素类汽疑脊凭悦锁

• 以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

  • A．大（小）容量注射剂铜钉茧镜配
  • B．粉针剂挡胳球剑枕伙毙
  • C．连续生产的原料药该晕探匀锤盆祸筑
  • D．间歇生产的原料药旨节赶发愁

• 无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）