您可能感兴趣的相关话题

• 洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

• 直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、不与药品发生化学变化或吸附药品。

• 10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤

• C级区的主要操作间（如：灌装间）可否设置地漏？（FL1-29）

• 不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

• 在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

• 车间洁净级别变化如AB级变化做验证，是算首次验证还是只做重复验证？（FL1-9）

• 药品生产企业对物料实行色标管理，待检品标志为黄色，合格品标志为绿色，不合格品标志为

• 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）

• 进口台湾地区生产的药品应取得

  • A．《药品进口注册证》歇装乔溜闸偷营奖殖
  • B．《医药产品注册证》胀肉恰
  • C．《进口药品通关单》怨诊现训梳盾焦
  • D．《药品经营许可证》羽主透所绳