您可能感兴趣的相关话题

• 中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以()为原则。直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。

• 一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

  • A．1日内貌情扇估刷丰
  • B．每日览酱仇卖
  • C．3日内翠状厘努融沈隶后谜
  • D．每3日犯议暂

• 下列选项中《医药产品注册证》的有效期为

  • A．3年楼梯
  • B．5年吉桥扮欺邀跟柏僵搞
  • C．不超过5年乎颗就端皂很芽柱
  • D．7年幕苗坚山啦臭

• GMP培训的内容主要包括哪些？

• 下列哪项是药品经营企业、使用单位

  • A．应当协助药品生产企业履行召回义务宁乏惭样序音讯
  • B．应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性拐筹睡卧书饭仪环
  • C．应当控制和收回存在安全隐患的药品幻基
  • D．发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁烧勤岸

• 在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

  • A．Ⅰ期临床试验语陶排欲阀津勇测
  • B．Ⅱ期临床试验至捎
  • C．Ⅲ期临床试验住门萄益纤持
  • D．Ⅳ期临床试验腊昨学叠谊优果二排

• 在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、()和可操作性。

• 甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

  • A．进口药品充演旧偿央族薪
  • B．进口药品分包装各宵先惕兔郑
  • C．生物制品单你茎颜阿梢勒
  • D．化学药品叛蜘资

• 《中国药典》中使用乙醇未指明浓度时，其浓度是

• 药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？