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• GMP实施的原则是什么？

• 不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

• 甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
  对该注射液应实施几级召回

  • A．一级召回恩窝西儿滨
  • B．二级召回吸锻长
  • C．三级召回铅嫌残柄醋放
  • D．四级召回鱼屠悲刚茫肾岔知

• 二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

  • A．3日内悠浮禽
  • B．每3日绸力岭老课弹梢此
  • C．7日内备虫血约协颤具脸先
  • D．每7日参筑犬

• 工艺参数是一个范围，做工艺验证时，要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点（通常是中值）。（TZ-138）

• 非最终灭菌产品，B级区域内的物品（如灭菌柜物品转移）采用哪种方式转运到A级区域？（FL1-71）

• 大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）

• 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是

  • A．大（小）容量注射剂牵赚符宅老苹驾
  • B．粉针剂谋儿弓御帅登
  • C．连续生产的原料药职假
  • D．间歇生产的原料药漠蓝

• 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

  • A．《进口药品准许证》膜桥胖态济
  • B．《进口药品注册证》拿存袜畜尼到虎
  • C．《医药产品注册证》械姿
  • D．《进口许可证》歼舒尺侮激

• 药品生产用设备的基本要求是什么？