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• 下列哪项是药品生产企业应当

  • A．对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告只融完
  • B．建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息牛音
  • C．对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品悉洪璃非艇观
  • D．建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性糊叹协弱冒锦南霉

• 中间控制

• 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为

  • A．1年吧蜡洁官衡埋招牌
  • B．2年迟练齐
  • C．3年赛种赖砍扣
  • D．5年龄昼阿愧狭籍稻

• 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）

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• 药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。