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• 工艺参数是一个范围，做工艺验证时，要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点（通常是中值）。（TZ-138）

• 《中国药典》二部恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在()以下的重量。

• 甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
  在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

  • A．每日剃槐
  • B．每3日疼稳给闷此确崭插
  • C．每7日提恳刃砌塘俗叶
  • D．每15日胡岭督他伏忽企

• 不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式？（TZ-51、FL-29）

• 开办药品生产企业的条件包括

  • A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人瓜眠疯怪葬
  • B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境珠蝴治鬼触递蚕口
  • C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备受苗逮盘饭惯餐
  • D．具有新药品种昨住

• 国家实行()管理制度。

• 对温度和湿度的要求，产品和工艺不要求在18-26度，相对湿度在45%-65%的范围，如果企业根据产品和工艺自定一个范围，是否需进行验证来确认？如果就定为18-26度，相对湿度45%-65%，还需不需要验证？（TZ-48）

• 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

  • A．一级召回赖桃福
  • B．二级召回逐均
  • C．三级召回校智伤俩敌店呀
  • D．四级召回隐聋湖钻继猴星侦挽