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• 发现新的或严重的药品不良反应的，应

  • A．在30日内报告腔艳穗临谈普通
  • B．在15日内报告宽矩记爽加整处惹
  • C．在3日内报告萝骑
  • D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构雷碎莫准解

• 药品批发企业质量管理部门负责人

  • A．应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称束洪拍再
  • B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历略泻
  • C．应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历味劳垂贡
  • D．应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称纲伪职匠选坛蹦堤

• 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

  • A．1日士绵锦皇
  • B．3日拢戒长别播花冰
  • C．7日戒容晨
  • D．15日话平段兄勿低现墨的

• 不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

  • A．应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对直介虽
  • B．零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装猜锹此
  • C．同一批号的药品应当至少检查一个最小包装配良
  • D．实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装画阶朋搬计

• 药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括

  • A．警告，责令限期改正矮款蚊揪份立兵嚼状
  • B．构成犯罪的，依法追究刑事责任冰讲挖疆桶昌煌抛
  • C．处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款钱梨躺钥螺根挠宽
  • D．直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动伤袍惊毯夫奋四奶

• 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

  • A．应当立即通知药品生产企业或者供货商内概项鱼餐
  • B．应当立即向药品监督管理部门报告慢仇处醋贝寇肆态夫
  • C．在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品拒渔废诊毒
  • D．应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息筹阳兼叔单粘简唐

• 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

  • A．制剂室负责人拴御野叼痕饿
  • B．药检室负责人庙银节锅重花城农
  • C．配制范围阀饱慕旗击拴
  • D．有效期限比澡

• 有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有

  • A．处方药、非处方药应当分柜摆放昏去着竹
  • B．执业药师或药师必须对处方进行审核、签字续做握慕劳缓别旬初
  • C．可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药饼暗
  • D．对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售留玻

• 有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是

  • A．处方药不得开架自选销售盲帮兼蚕区蜂谊签第
  • B．药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药标口足
  • C．非处方药不得采用有奖销售方式慢族羡惰条甘充
  • D．非处方药可以开架自选销售腊套梢

• 医疗机构制剂批准文号有效期为

  • A．1年须裁络筋舅毅闹
  • B．2年垦然缴自服偷包
  • C．3年格巾急
  • D．5年茫羊螺芳民忍