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• 最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）

• 除“有证据证明退货产品质量未受影响外，因质量原因退货和召回的产品，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同样处理”。如果客户将销售计划报错，产品发到客户后，无法进行销售，拒绝收货要求退回公司，或者发车皮时，由于车皮装载量受限装不下，必须退回公司。这两种情况是否需要按退货方式处理？是否需要对质量进行重新检验确认？（TZ-294）

• 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项

  • A．应当立即停止销售或者使用该药品宴达垫生
  • B．应当立即退给药品生产企业或者供货商奋环失例丘露腹索
  • C．应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品周绑
  • D．应当向药品监督管理部门报告都叠改印

• 所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗？如：配制桶、管道等。（FL1-61）

• 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为

  • A．1年不米忧
  • B．2年冲扎巡数肝变趣划
  • C．3年讽德株匀趋
  • D．5年挎茂

• 进口中国台湾地区生产的降压药应取得

  • A．《进口准许证》哗渐
  • B．《药品生产许可证》凝饮买
  • C．《医药产品注册证》竭蜜妖
  • D．《进口药品注册证》肉说牌

• 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

  • A．新药申请困交
  • B．进口药品申请油渡积柄宇
  • C．补充申请织通难邻统
  • D．仿制药申请杜贞版涂

• 下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项

  • A．食用标准扣雪讲互
  • B．行业标准八组串段糖
  • C．药用要求震蒸恶蚊驾炒
  • D．卫生要求杯雅才锣声