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• 在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

• 河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。

• 批准新药临床试验的部门是

  • A．国家药品监督管理部门棒兄
  • B．国家卫生行政部门囊棚该成屑崭
  • C．国家科技管理部门序伪
  • D．国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门杆私

• 物料包括原料、()和包装材料。

• 对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”，这一点如何做到？（TZ-282）

• 药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。

• 验证分为哪几类？

• 小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）

• 产品的放行的条件是什么？

• 设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应()、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并防止差错和减少污染。