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灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡,需补充压缩空气,请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤?(FL1-75)
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药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应按照有关规定办理《()》。
洁净区环境消毒只用臭氧行吗?还需要再用一种消毒剂?(FL1-43)
甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示
每批产品应按产量和数量的()进行检查。如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。
传递窗一定要用到单向流功能么?只用紫外灯的行不行?(FLI-46)
下列选项中《药品生产许可证》的有效期为
无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)
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灭菌整个过程均为正压,灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔?灭菌柜安装在一般生产区?(TZ-51、FL-29)
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