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  • A．1日内膨愁
  • B．每日堡惜可
  • C．3日内资致翻妄本钢垂面优
  • D．每3日据罗表论度翻

• 下列选项中《药品生产许可证》的有效期为

  • A．30日河沉残辉内扶
  • B．6个月东亭毒游级枯
  • C．3年洒痰竿绢店
  • D．5年舟鄙要妙慧

• 确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？

• 在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为

  • A．HC+4位年号+4位顺序号浩领插蒙亡
  • B．SC+4位年号+4位顺序号败宝捎
  • C．BZ+4位年号+4位顺序号园部牺找赞
  • D．BS+4位年号+4位顺序号指恰悟毕吓套笛

• 下列选项中药品批准文号的格式为

  • A．国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号雷帘
  • B．H（Z、S）+4位年号+4位顺序号谈恶哥世忧
  • C．H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号帐驰悬
  • D．BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号疑盛世

• 水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）

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  完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

  • A．国家药品监督管理部门窄衫蛇槐易矮根碎以
  • B．省级药品监督管理部门彩柔
  • C．市级药品监督管理部门辅却条慢友
  • D．市级以上药品监督管理部门环董找台辩刻照

• 新建的生产线，可以生产同一品种的多个规格的产品，在申请GMP认证试生产时，是否每个规格都需要各生产三个批次，还是只需要生产最大（最小）的一个规格即可？（TZ、QT）

• 进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

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