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• 药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人()互相兼任。

• 对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

  • A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品膀叫赵哨缓张昏姻
  • B．药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务轮车瘦石栏剪晴
  • C．药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估葛洒稀壁
  • D．药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商输刃理授

• 《进口药品注册证》证号的格式为

  • A．国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号手值
  • B．H（Z、S）+4位年号+4位顺序号廉骤总
  • C．H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号完印讨傻
  • D．BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号网造遇呈曲莫材

• 供应商现场质量审计的内容包括哪些？

• 大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）

• 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项

  • A．应当立即停止销售或者使用该药品疲伐找浅杰碌
  • B．应当立即退给药品生产企业或者供货商笛烧化厘裤引陶
  • C．应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品送休阅水尊徒
  • D．应当向药品监督管理部门报告次随航

• 下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括

  • A．制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品霉包户
  • B．生产工艺及其重大变更均经过验证董着粮匙疗农米呀
  • C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录已促丝
  • D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅厘渴透大妹姜召木葡

• 连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？

• 应按照新药申请程序申报的是

  • A．未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册秘迟踩飞豆俘锻约记
  • B．已有国家标准的生物制品的注册腾特蛇辰
  • C．已上市药品改变给药途径的注册探巩配娘润
  • D．已上市药品增加新适应症的药品的注册钞碍变行毅郑外饰

• 标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放，应凭()发放。