广州市天河区软件路13号政务中心大楼7楼
13728009570153257288@qq.com
医学猫欢迎您!09:00-22:00
【医学猫】涵盖执业医师(助理)、护士资格、执业药师、医学考研、招聘选拔、定期考核、三基、住院医师、主治医师、卫生资格考试、副高级医师、高级职称等题库。
广东省人才交流协会医疗人才专业委员会开发,专注,专业!章节练习、历年真题、专家解析、考点预测、考前押题、模拟考试限时免费,请下载医学猫 APP!
中间产品的储存期限的验证应如何开展?考察项目至少包括哪些?是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证?(TZ-138、FL2-20)
您可能感兴趣的相关话题
标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放,应凭()发放。
C级区内是否所有排水都需做空气阻隔,包括洗手或冲洗器具的水池排水?
下列选项中治疗作用确证阶段是
申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在()内不受理其申请。
《药品管理法》规定哪些情形的药品按假药论处?
无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)
物料怎样进入洁净区?
无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
产品单批量很小,最终采用针头滤器过滤,需对针头滤器做那些验证?或用其他方式解决最终除菌的问题?(QT)
广东省人才交流协会医疗人才专业委员会
地址:广州天河区政务中心7楼
电话:020-2896 0023
手机:137 2800 9570
邮箱:153257288@qq.com
视频:请关注【医学猫】公众号