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• 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构

  • A．3日越掀想蹈
  • B．10日伯尊匙
  • C．15日副玻猫拔篇
  • D．30日刮浊摇检咐蔽

• 药品批发企业质量管理制度的内容不包括

  • A．质量管理文件的管理开郊调舅趟郎终挥盟
  • B．设施设备保管和维护的管理芬粱
  • C．处方药销售的管理平祸装贴淡漆威彩烘
  • D．质量事故、质量投诉的管理货兔佩恳哲陆方锄

• 办理药品零售企业变更的是

  • A．国家药品监督管理部门威炭咽同悄钞半堆
  • B．省级药品监督管理部门违没
  • C．设区的市级药品监督管理部门痰红轰再患爱堤小
  • D．设区的市级卫生行政部门爆霜

• 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括

  • A．乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》摆嚷毛佳谋医凭贫绕
  • B．乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证衬翁鱼涝治融堤
  • C．丙抗菌药物的药品标准薪男欣淡佳棕呼吊皮
  • D．丙抗菌药物的批准证明文件耗盏摩莲疤倾想驶侨

• 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

  • A．具有高级专业技术职务任职资格的医师究停汗袜沙狮
  • B．具有中级以上专业技术职务任职资格的医师筛轿含厨阿垂房拖彼
  • C．具有初级专业技术职务任职资格的医师庸坦乏笔
  • D．具有专业技术职务任职资格的药师智芝抗辱温序积乘

• 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

  • A．及时告知医务人员相关信息琴拴
  • B．修改标签和说明书驴哥莫鞭煌室
  • C．暂停生产、销售娃灯舅拌题猫牙贺
  • D．主动召回州芦魂派

• 《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项

  • A．经营方式变更供驶怕悲搅体刑版虎
  • B．经营范围变更登瞎借株隙
  • C．注册地址变更闹国羊勒汗尽
  • D．企业名称变更旧三功

• 某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是

  • A．应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者晕侨钱钳摘障
  • B．在医院网站上对制剂甲进行广告宣传纷搜龙邻率曲宫疫
  • C．通过互联网交易方式销售制剂甲耳方役
  • D．将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示愈炭式昨悟好殊露整

• 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

  • A．新药监测期内的生物制品耐康蛋
  • B．新药监测期已满的中药和天然药物悔丧截索史
  • C．进口满5年的抗生素乙号云胁
  • D．首次进口5年内的化学药品哨怒泪叫龙璃嫌

• 有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是

  • A．药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收辛钥脑网聪尊骡
  • B．验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施阵坝效蜂欲
  • C．验收合格的药品应当及时入库或者上架俱胀愚桐似金窜庙
  • D．验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理浴遍把鸦锐帅瓦轻宏