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• 要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是

  • A．制剂生产中的原料摸翼傲吨
  • B．制剂生产中的辅料依夕谅忠犬地辅浙今
  • C．制剂的包装材料讨陵河合薯背
  • D．中药饮片厉林掠级发
  • E．原辅料的台账掠化

• 根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有

  • A．开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案岛绪左项
  • B．开展药物利用评价和药物临床应用研究塑靠诞欧立叉短架姻
  • C．开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度翁耳贝丧箱灭汉扶
  • D．开展药学查房，提供药学技术服务马羞汉贵植文抱闷
  • E．协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议妄萝弃拉乃演泛高

• 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括

  • A．未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的洁傲肩活宾桌故
  • B．发现超常处方无正当理由而不进行干预的闸霞报惧挠志
  • C．发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的提维喘损冈数事
  • D．没有开展细菌耐药监测工作的岭舰
  • E．没有开展细菌感染流行病学调查工作的嘱德缝葡趴槐期试

• 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括

  • A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件粱十贵胡
  • B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件僻匆影夫梳按富土干
  • C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺插碰圆巨绞院系
  • D．委托配制合同烤瞎委释晚肿贯吧
  • E．受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见饥块必壁旦患叠

• 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

  • A．发生灾情时恋爪泳睁芹
  • B．发生疫情时糟哪蚀慨
  • C．发生突发事件时罗宅销甩诸
  • D．市场短缺时盗舞洗委钱障鞠
  • E．临床急需而市场没有供应时差狭址慢且歉铃忽

• 出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括

  • A．制剂名称适柜剑璃择痰棉券膊
  • B．批号、规格军绍增着
  • C．收回部门与原因暑灾洲佩触拳贪
  • D．处理意见及日期悟彼叙摔颤荒校
  • E．数量气河盾既夏牛大业耐

• 国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括

  • A．药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）维陷捧作
  • B．药品经营企业温徒每格
  • C．医疗机构轻培咏续持个计稍钩
  • D．患者个人盯顾度辰负秧槐诚宙
  • E．患者家属满核触菊皮利叠

• 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括

  • A．市场上已有供应的品种贷浆认丰辛汉葛
  • B．应予撤销批准文号的品种格世碗气组
  • C．处方药转为非处方药的品种珠路
  • D．列入国家基本药物目录的品种交揪昨江之掠芬益
  • E．医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种折闻拥

• 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括

  • A．经批准的工艺规程和操作规程耍轨厌瓦歉倘瓦
  • B．足够的厂房和空间绿娘眯棍
  • C．适用的设备和维修保障紧裹蛋纸浅棍睡
  • D．正确的原辅料、包装材料和标签急俘当治搭登定存
  • E．具有足够数量的执业药师弯破邻忙屈充

• 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是

  • A．当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的溪乌
  • B．违法行为在二年内未被发现的愿昆慰
  • C．受他人胁迫有违法行为的菊鬼辩稠稀跨歉
  • D．已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的骨湿务货剩店台望
  • E．精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的骗搁温围净吧凶