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  • A．处方药栗暑瓦
  • B．中药制剂触卫爹
  • C．生物制品饰主勒阳镰胡粗行势
  • D．注射剂背米

• 药品不良反应实行

  • A．定期报告制度炸银将牌
  • B．逐级报告制度舅涛镇么己
  • C．越级、定期报告制度眼钢青除欧
  • D．逐级、定期报告制度闭旦酷火罗捷爆仁

• 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保()?

  • A．药品质量优良政泄购个蚁元秒诞
  • B．规范的贯彻落实夫到宾禾严迟乘
  • C．规范的实施醋僵
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• 药物非临床安全性评价研究机构必须执行

  • A．《药品生产质量管理规范》供要姥谢灶螺盈尼坟
  • B．《药物非临床研究质量管理规范》量陪池诗话床灭逃潜
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• 新药是指

  • A．首次在中国市场上销售的药品休废漆芒庙节
  • B．市场上知名度高的名牌药品惕汤讨晨础
  • C．进口的药品在中国销售10年以上断滤保逆鞋温
  • D．检验合格的药品骑豪庙铲

• GSP认证检查员库由()建立?

  • A．市级食品药品监督管理部门骗寄丙脖山茎齿
  • B．设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门闲悟傻谷版删
  • C．省级食品药品监督管理部门逮稀奸列校卵路茄罢
  • D．国家食品药品监督管理部门姥洋欢危鄙例或窜

• 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?

  • A．心脏病棉更纳匹睬猎收倦
  • B．风湿关节炎昏奶葱
  • C．乙型肝炎绩炉商倒
  • D．高血压危串载奋柔

• 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有()部门负责?

  • A．省级食品药品监督管理顷然播仁董驳泉胃
  • B．国务院药品监督管理镰更蒙冶吐怒籍令邪
  • C．市级食品药品监督管理届当唐隆泻
  • D．县级食品药品监督管理部门脾溪河陵皆

• 药品不良反应()?

  • A．实行逐级、不定期报告货宿败欣被俯作摇
  • B．不可越级报告减京估岗邮
  • C．实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告侮链绒
  • D．实行非强制自发上报竟番离

• 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在()?

  • A．1年内不受理该品种的广告审批申请邮赢素嚷
  • B．2年内不受理该品种的广告审批申请罚示列灯
  • C．1年内不受理该企业该品种的广告审批申请机墙瓶
  • D．2年内不受理该企业该品种的广告审批申请盼补