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  • B．采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期摘画满
  • C．采样总点数不少于11个点，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2～3次，消除相采样6～8次（一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）屈章傅笛权贱
  • D．采样时间持续3～5个半衰期或Cmax的1/10～1/20。山夏
  • E．参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其它剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致亲饺膊装祥捞膨盲