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  • C．Ⅲ期临床试验束昂峰颤
  • D．Ⅳ期临床试验取估厌凉坦宪洪钞女
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• 提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

  • A．责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款拦尿榴炊
  • B．处2万元以上10万元以下的罚款趣呜寇袍奖
  • C．5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款旱豆应宿伯见工祸
  • D．责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款剧欢守泼围焦妥牛下
  • E．给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款种吗位露着贝恋

• 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，应列在【不良反应】项下的内容是

  • A．药品可以预防的疾病夸僻
  • B．服用药品对于临床检验的影响辜晒狂步灯
  • C．服用药品后出现皮疹，停药后可恢复塌店轰
  • D．禁止应用该药品的疾病情况总尖
  • E．该药品与其他药品合并用药的注意事项捆乞碍钻铜鱼

• 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理部门核发的是

  • A．零售企业《药品经营许可证》响春难震牧醋怒舰竭
  • B．《药品生产许可证》显喜殿扯
  • C．《医疗机构制剂许可证》砍盆削胶
  • D．《进口药品通关单》薯尺珍帝谁解我构
  • E．《进口药品注册证》澡预匙

• 根据《中华人民共和国药品管理法》，由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是

  • A．药物临床试验机构资格认定办法继棵蛇插棍扫
  • B．中药品种保护制度安锯挠肌籍隆河
  • C．地区性民间习用药材管理办法毒途告秆涨丘禽
  • D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法亡站
  • E．首次在中国销售的药品的检验费项目蚂福村厦妙汪灌

• 药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

  • A．责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款沃全迫沟俗狸灿
  • B．处2万元以上10万元以下的罚款担劲黎程救择耐倚
  • C．5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款摊佩值荷足绸指汁奋
  • D．责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款寸我迅矿
  • E．给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款挥确

• 根据《中华人民共和国刑法》，乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成

  • A．生产、销售假药罪撒库供解
  • B．生产、销售劣药罪昏蓄迷条枝钥脚
  • C．生产、销售伪劣商品罪顾想老多乘
  • D．虚假广告罪骄魂吊固拌隙化港
  • E．非法经营罪担砍

• 根据《药品注册管理办法》，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

  • A．Ⅰ期临床试验捉吨歇
  • B．Ⅱ期临床试验眯飘趟忧蜜摇外皮掠
  • C．Ⅲ期临床试验默蹄肢
  • D．Ⅳ期临床试验抖兆绞不槐
  • E．生物等效性试验醒白版

• 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

  • A．中药材虫购斩爱刺
  • B．中药饮片讯吼
  • C．中成药燥瞧溪端炒
  • D．民族药找福哀队必栋间
  • E．化学药花置下嫩江袍

• 根据《中华人民共和国药品管理法》，对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为

  • A．5日内惊识葱泥配兴探辟
  • B．7日内入蒙芝笛
  • C．10日内射眠衰眉
  • D．15日内爹伏挂买
  • E．20日内功蚁热屯