药品严重不良反应包括

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药品严重不良反应包括

  • A.因服用药品而导致死亡掉宇叮胞放他蔑厂涌
  • B.因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷宫问誓绘核谨券愁
  • C.因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残匪核叨籍犯沸那摆
  • D.因服用药品而对器官功能产生永久损伤祝费及应尸漫芒摔愁
  • E.因服用药品而导致住院或住院时间延长亮洒岂本重寇凝

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    • B.上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应洁柴审炼重
    • C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应盆爽氏籍肠面施专
    • D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心节抛吵徐使内谢
    • E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告多刃铅眯珠
  • 单剂量大于0.5g的药物不宜制备

    • A.注射剂明屑煤牙
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