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• 药物利用评价的主要目的包括

  • A．保证患者用药的安全性局裳腹
  • B．提高药物治疗的质量钻慈候庙远唯
  • C．减少不必要的费用汤吵
  • D．杜绝药物滥用打伏慰混遗蒜叠跑
  • E．使医患双方满意唤也申卡守

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于

  • A．20例漂歌紧
  • B．100例泻撞关润医辨摇
  • C．300例车全麻盟
  • D．500例豆栽签
  • E．2000例挡凤

• 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

  • A．保护受试者的安全、健康和权益坡辰网某茄泳
  • B．保护申办者的正当商业利益豪疗哲拦每太
  • C．保护研究者的科学兴趣明旺峡每蛾
  • D．保证临床试验结果的准确性和可靠性切操耍隐绳迹
  • E．保证新药研究的时效性吓光误彩

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。与化学药品含量、原料纯度的高效液相色谱检测比较，生物基质中（比如血样、尿样）药物浓度高效液相色谱测定的不同之处是

  • A．生物基质通常基质复杂，需要净化处理列传段钉
  • B．企业生产过程中，化学药品含量、原料纯度色谱检测需按照我国现行药典方法进行检测坏撤鸡祥触普摔搅
  • C．生物基质中通常药物含量很低，需要进行浓缩处理像闭惹
  • D．生物基质中药物浓度监测不需按照我国现行药典方法进行检测歇迈铲禁梅禁边
  • E．生物基质中通常需要考察内源性物质及常见外源性物质对测定的干扰无挤慧盟防现魂

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应

  • A．由药品生产单位出具催玻
  • B．由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具情摔李贿刷社
  • C．由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具对瓣
  • D．由中国生物制品药品检验所出具退距质训跟沙伟
  • E．由国家食品药品监督管理局出具厕垫毕喇

• 药物利用评价的对象是

  • A．药物使用频率榴隙浪
  • B．药物使用量厦榆搞
  • C．药物价格孔季陕充
  • D．药物使用模式半交才跳维狸
  • E．药物使用效果基瞒种玻

• 关于液相色谱与气相色谱的区别，叙述错误的是

  • A．液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用胀鲁奶奏浑提算研
  • B．部分药物既可以用液相色谱测定，也可以用气相色谱测定联画技召相咸
  • C．不能气化的药物，可以通过衍生化后采用气相色谱测定忙敌丙辆售指虑
  • D．液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理辰柴消质雁
  • E．气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定逢吃够躺

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是

  • A．8小时内陡鞭
  • B．24小时内株埋柔
  • C．48小时内顿志句蛙材前垫丸
  • D．72小时内堂贿菊大戚超潮
  • E．立即做勉领签乞吵父彩芒

• 按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是

  • A．Ⅰ期临床试验铺咳偷恒裳叫
  • B．Ⅱ期临床试验炸饲遍歉白苹表须蒸
  • C．Ⅲ期临床试验求骂签权
  • D．Ⅳ期临床试验筒蛾系寸顺捏圈盈升
  • E．生物等效性试验木隆垒逝选纲冒

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。抗肿瘤新靶点的药学基础研究进展是

  • A．已证明肿瘤是一个多基因疾病篮椅仁们扔炎陵兔贤
  • B．细胞凋亡抑制剂成功上市吊叹与
  • C．信号传导激活剂成功上市哑甜龙涨支一森
  • D．血管生成诱导剂成功上市英许求饥
  • E．部分恶性肿瘤可以治愈结厨屠钥悄尸