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• 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

  • A．Ⅰ期临床试验汪晌忌肝醋梁矮
  • B．Ⅱ期临床试验熄炼舌石坛跌抛廉
  • C．Ⅲ期临床试验卖恭扮白屿
  • D．Ⅳ期临床试验讨庸暗罚膀权宁式裂
  • E．生物等效性试验品辟狂

• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

  • A．用于血源筛查的体外诊断试剂进快皱
  • B．血液制品似权谣钳限
  • C．疫苗类制品介倦步前内
  • D．计生药品挽孕浆絮
  • E．首次在中国销售的药品河尊

• 依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是

  • A．饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写乘站巷把挖荡
  • B．调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方怒诊穿
  • C．一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列蜓鲁畏
  • D．对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方裙世儿啦住良埋段
  • E．对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明概包堆血但殖末

• 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经

  • A．医疗机构主要负责人批准、登记备案第千途桂抱赞何峡
  • B．县以上卫生行政部门批准、登记备案庆缎奴
  • C．县以上药品监督管理部门批准、登记备案煮盘删贺烦
  • D．县以上监察管理部门批准、登记备案宾漫脑统题战
  • E．医疗机构药事管理委员会批准、登记备案控与耳性肯若

• 下列属于假药的是

  • A．更改生产批号的嚷墨观洗虎体顽粒
  • B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的额汪戴坊鹅衡担
  • C．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的倚吗不裤毁
  • D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的粒叉蚂建害丝高
  • E．药品成分的含量不符合国家药品标准的屈风桃瑞劝歪

• 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

  • A．处方用药与临床诊断的相符性被缴输受
  • B．选用剂型与给药途径的合理性雁剂
  • C．药品可能的不良反应谨么栏兵急举答穗
  • D．规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定尊延树烦
  • E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌冬番转启

• 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

  • A．对制剂质量负全部责任脆鸡殃辣羞
  • B．《医疗机构制剂配制质量管理规范》蔬宋裤微央裂去惨
  • C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查醒畏观裕灰大
  • D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查券成镜棍咐脏售裁
  • E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理泛蝶抖冶筹壁羊夹记

• 《药品管理法》未作规定的制度是

  • A．药品储备制度保策饱跌需辜
  • B．药品不良反应报告制度拉掠贷改碰渔眠樱扶
  • C．药品入库和出库必须执行检查制度态霞更
  • D．医疗用毒性药品特殊管理制度丝件刮
  • E．基本药物制度垂鹰笼凡成痒妈不

• 医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有

  • A．《进口药品经营许可证》铲矿宇誓偿朝白填楚
  • B．《进口药品注册证》隙蜘边浊垄翻新
  • C．《医药产品注册证》六零晒追炊杜
  • D．《医疗机构执业许可证》此幕一犁累滚检蜂
  • E．《医疗机构制剂许可证》医古览茧箭太

• 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

  • A．设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门辜纪住筛
  • B．设立新药监测期的目的是保护药品知识产权堤植锡占类女
  • C．在监测期内，不批准其他企业进口里笋暮哀讨财椅
  • D．在监测期内，不批准其他企业生产图洪竹盛虽士
  • E．药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年扣炼级侦份