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  • A．县级药品监督管理部门妹价赴歉觉等膝涉冲
  • B．设区的市级药品监督管理部门孝嫁扰喷
  • C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门接旱稿揪牵浇
  • D．国务院药品监督管理部门救二志绕革晚初鸭
  • E．国务院卫生行政部门漆搁搅阵拢胡售喘犯

• 2006U4-048 依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

  • A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录扣贩
  • B．织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订茎乓堆赞富拣变烦
  • C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法恒火拿吨露
  • D．实行药品不良反应报告制度的具体办法婚予娘册轿
  • E．药物临床试验机构资格的认定办法既傻道甩针美下些僵

• 2006U4-013 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

  • A．合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应宴表盒
  • B．药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应岩福菜楼束僻
  • C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应棉欲
  • D．药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应弱知初纱汽
  • E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应筋局盯矛烘氏别现

• 2006U4-31 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

  • A．Ⅰ期临床试验两斤旅
  • B．Ⅱ期临床试验搬临算暮黎贞锅牌
  • C．Ⅲ期临床试验蕉惰深例弦六命
  • D．Ⅳ期临床试验吸辨洽遍牙阴凯碧
  • E．各期临床试验窝电

• 2006U4-108 警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是

  • A．处方药奖脏吼掠人垒比脖
  • B．非处方药仙裂假腹信姿剖接干
  • C．乙类非处方药脆半闹守堤歪
  • D．甲类非处方药祝足
  • E．传统药秀贡克害音超披燥辉

• 2006U4-45 《中华人民共和国药品管理法》规定，不得在市场销售的是

  • A．医疗机构配制的制剂迁恼揉驼囊甚结膜督
  • B．中药机泊盘梯
  • C．中药饮片辛歇狡示内升呆迎
  • D．没有实施批准文号管理的中药材含说揪培线厦筑
  • E．新发现和从国外引种的药材涂芬搏蒸站

• 2006U4-77 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是

  • A．国家食品药品监督管理局祝侧摔摄佩肆积
  • B．国家食品药品监督管理局会同卫生部获忧言乐
  • C．卫生部垮习
  • D．国家药品不良反应监测中心遣虑仙任
  • E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门咽悬捏涂捆

• 2006U4-19 《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

  • A．以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法辣锡撇
  • B．处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量樱层晒蛙裹泻油段境
  • C．处方编号，以只P或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量纽躬陪
  • D．以此Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量每儿放移挖灿继
  • E．临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量升批

• 2006U4-030 依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

  • A．生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的肚穿祸
  • B．生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的吞梅坟承层
  • C．生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的斤烦与
  • D．生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的阁刘匪路明患唉黑算
  • E．生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的驱泳保平遮袍让聋忠

• 2006U4-80 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理，不合格药品库（区）

  • A．红色色标化匹最振险
  • B．黄色色标泊乓
  • C．绿色色标苹糕女晚竞暴伟铺
  • D．蓝色色标紧派既悬旬苦墨该
  • E．橙色色标研柜因伪陕