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• 2017U4-15 某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签所示的“功能主治，清热、平肝、提升免疫力、抗痛”，与本省中药饮片炮制规范规定的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定，该中药饮片作为

  • A．合格药品流六旱地靠怜曲绣
  • B．按劣药论处放娃
  • C．按假药论处讲没隐盆絮至
  • D．违反说明书和标签管理规定的药品传歪狮绒

• 2017U4-87 药品流通环节重大改革的点是

  • A．整顿流通秩序，推进药品流通体制改革粮枝
  • B．提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整威非
  • C．深化医药卫生体制改革，推进健康中医建设加辛并
  • D．调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为叉保法

• 2017U4-109 丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是

  • A．变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更员赴馆挤
  • B．变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围都属于可事项变更呀蓄驻旁游疑灶文
  • C．变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更菊虹缺眠谅骤仪美堆
  • D．变更质量负责人和扩大经范围都属于许可事项变更饮驼缴豪鸟

• 2017U4-81 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于

  • A．仿制药辉见蛇趟闻鼓怎缝喊
  • B．进口药品因香
  • C．改良型新药庭凡环罐预枝
  • D．创新药和体塔局哗汉

• 2017U4-52 国家基本药物遴选的主要原则是

  • A．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备句华奴休
  • B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应禁搜寒域盗往很
  • C．安全、有效、方便、价廉扇源
  • D．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便尸蝴傲晃银缴

• 2017U4-91 甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外，本企业仓库保管人现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内)。根据《国家食品药品管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是

  • A．A药属于甲企业《药品经营许可证》核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理特崭
  • B．甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理凯银劣订救悄竭洞拌
  • C．甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药蹈穿墓研网城溉
  • D．A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药禽罩删育另坡预势

• 2017U4-16 根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是

  • A．生产企业生产毒性药品每次配料必经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数伴贿嚷璃廊
  • B．医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日极量；啄重蓬岩践
  • C．药师调配处方时，对处方未注明用“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材亭湖
  • D．医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字疮咸艰

• 2017U4-69 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害'其法律责任是

  • A．构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚周钓恳味染哪屈
  • B．构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚仔环舅吓拖堵教含剂
  • C．未构成犯罪，在行政处罚应从重处罚典鸡诉赞子局绍披徒
  • D．从重处罚，在行政处罚射加重处罚北稍票

• 2017U4-65 属于第一类精神药品的是

  • A．复方枇杷喷托维林颗粒签副堡坛趣摘煎
  • B．氯胺酮注射液葡呆弓
  • C．复方樟脑酊苗柄鼻呆竭
  • D．氨酚氢酮片碌痛株熔况辜都

• 2017U4-25 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

  • A．医疗机构在急需麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品招沉
  • B．药品零售企业应当凭执业医师处销售第一类精神药品注念赌椅疑
  • C．罂粟壳只能根据医师处方调用，严禁单味零售险招粘
  • D．麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售亲办允缝程邻民匪闲