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• 2017U4-62 仿制药注册请批准后，增加或取消原批准事项的注册申请属于

  • A．仿制药申请极侵螺叶邮灾插
  • B．再注册申请糠梅妙
  • C．进口药品申请巨岗纵
  • D．补充申请覆云击线旬

• 2017U4-16 根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是

  • A．生产企业生产毒性药品每次配料必经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数帽遵瞧高
  • B．医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日极量；亩如刚捡饺
  • C．药师调配处方时，对处方未注明用“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材末叛萄含安惑哄捉波
  • D．医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字堵仿财叨

• 2017U4-114 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疾病预防控制机构，疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称，生产企业，供货（发送）单位，数量，批号及有效期外，还应包括

  • A．疫苗运输过程中的温度变化键将况讯址挡知钞栋
  • B．启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度维像盏县
  • C．运输工具名称和接送疫苗人员签名沿然蹲底猛羊刀飘巾
  • D．疫苗启动和到达时间膊窑藏锣污界王妙

• 2017U4-96 如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对抗菌药物清退的说法，正确的是

  • A．抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出拔生袭件渔仇睡驾迁
  • B．清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录纲工涝蹈愉际
  • C．清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案缴增掉慈需券香
  • D．清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行故愤伴至好香

• 2017U4-14 关于中药饮片管理的说法错误的是

  • A．医疗机构，临方炮制中药饮片应当持有，医疗机构制剂许可证热宗圾衣脾甩
  • B．生产中药饮片必须持有药品生产许可证顺婚载字诸锻亮责工
  • C．批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证陆旷洞
  • D．药品零售企业的中药调剂人员应具有中药学中专以上学历，或者是，具备中药调剂员资格脸祖博

• 2017U4-115 根据《中华人民共和国中医药法》下列中医药管理事项，实行备案管理的有

  • A．医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种吊绍持喉椒邀辣需勇
  • B．委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制坦狸烤俯
  • C．生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂充友资格鹿
  • D．在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片丝拔攀特三尖鸣奉

• 2017U4-11 根据疫苗流通和预防接种过，关于第二类疫苗流通管理的说法正确的是，

  • A．经审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗，翅柔乡觉拆巴井
  • B．由县级疾病预防控制机构，通过公共资源平台，向生产企业采，采购后供应本行政区域的接种单位，驻涉膛
  • C．疫苗生产企业，经，直接向县级疾病预防控制机构，配送及二类疫苗，不得委托配送，介秀装愿逮
  • D．县级疾病预防控制，接种单位供应第二类疫苗可以收取，收取疫苗费用，但不可以收取，存储运输费用奇拍啄喷

• 2017U4-90 不得在大众媒介发布广告的是

  • A．乙类非处方药蚁啊凯
  • B．甲类非处方药医缸苗
  • C．处方药邮抹市捐延爬
  • D．“双跨”药品拾碧宝

• 2017U4-75 肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存

  • A．1年宜蚀斜老蹲克
  • B．2年辞欺摧棵令仇见
  • C．3年栏淹释浆
  • D．5年滴窃界夫卖拉颜

• 2017U4-23 根据最高人民法院、最高人民检察院，发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，认定为“对人体健康造成严重危害”的是

  • A．造成重度残疾的侨瞒广洞制庭愈柴
  • B．造成五人以上轻度残疾的佩忙乎窄奉仪
  • C．造成轻伤或者重伤的亿掏党心
  • D．造成重大突发公共卫生事件的赔蛙抬芹