研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

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研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

  • A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响开础订锹疑
  • B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密瓜骡械驼瓣视布货
  • C.试验期间,受试者可随时了解与其相关的信息资料收怨兴
  • D.如果发生与试验相关的损害,受试者可获得治疗和适当的保险补偿芝广吞红
  • E.试验目的、过程与期限及检查操作等的收益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别僻惠疗孤纠

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