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• 2018U4-21 未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

  • A．未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的轿梳雁悼甜银
  • B．出租、出借药品经营许可证的丑陶员帆好迟妨妖往
  • C．个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的应办理许可事项变更而未办理位局灶纷映福辉
  • D．被发证部门宣布《药品经营许可证》无效，仍从事药品经营活动的拳锯用服滴

• 2018U4-55 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于

  • A．2类烈腰惨习恨
  • B．3类写毛读裕角矛创
  • C．5类栋稠昨宁陶权潮
  • D．4类辜治蚀

• 2018U4-61 能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是

  • A．甲类非处方药蜻欲尖欢能诉哥窗乔
  • B．终止妊娠药品抛螺烂邀
  • C．乙类非处方药握仁刮
  • D．未列入非处方药目录的抗菌药膛贡

• 2018U4-115 医疗机构购进药品的要求包括

  • A．禁止医务人员自行采购药品附歇
  • B．医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种圈笼积勤宰
  • C．执行药品进货检查验收制度第鬼逗凯隐再
  • D．坚持质量优先、价格合理的采购原则蜘霜斧象窗摔判浇贿

• 2018U4-7 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应采取的措施是

  • A．慎重经验用药送其痕科殊
  • B．参照药敏试验结果选用缸析嚼挥递
  • C．暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果岂持仓
  • D．将预警信息通报本医疗规构医务人员摸弦

• 2018U4-20 开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

  • A．生产地址变更或者增设生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更靠扎乱针启宪
  • B．《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许时证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算坛雀鱼笨庙早杏
  • C．《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请民却漠
  • D．《药品生产许可以证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发窄浴姜

• 2018U4-28 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

  • A．药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装往宾娇铃葵叹闸问诸
  • B．质量管理人员方可负责药品拆零销售趁灭闹暑妹因娘
  • C．药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件躬迟挤娱
  • D．药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书腔速毛芬柄酒贩鸽

• 2018U4-82 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是

  • A．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门悦迎屈孩暑删种兆叫
  • B．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门馆滚考丸虚门分桃
  • C．所在地设区的市级卫生行政部门容啦
  • D．所在地设区的市级药品监督管理部门柴简枕世宅匙首轧

• 2018U4-18 根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于

  • A．其所在村医疗机构的执业活动中垮鬼蓄
  • B．民族地区使用填捧
  • C．农村集贸市场购销锁茧货酷酷
  • D．具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂操焰杂基政下认

• 2018U4-81 从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是

  • A．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门乒的陶昏蓝超款
  • B．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门皮霉键铅蚕背腿庙
  • C．所在地设区的市级卫生行政部门崇绳前风羡斥呈换
  • D．所在地设区的市级药品监督管理部门供汇舒