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• 2018U4-4 关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是

  • A．到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价处寒
  • B．到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%别竹臭扛虾麦拿
  • C．到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批贤苍秤猎灯订突裕丛
  • D．到2020年，每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药丙眠枪

• 2018U4-99 药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为

  • A．按假药论处的药品慕弦
  • B．合法药品题枯
  • C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品扫月溪搏
  • D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂跨变瑞

• 2018U4-116 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有

  • A．消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿渡约栗省归斗伪
  • B．消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿耻哪
  • C．消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿负驰纵炼费第弦
  • D．网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效的联系方式，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿障两浓赠暮籍它严

• 2018U4-92 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

  • A．该药品不良应不属于报告范围，可以不报告宴摄寇荷趋豪积庭茄
  • B．通过在医院内发布药讯代替不良反应报告哀禾文
  • C．应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告拖硬习蛾蓬田弄
  • D．应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告晌悼

• 2018U4-108 对上述信息中的违法广告,在规定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是

  • A．6个月真场篮善贸菊怨堆
  • B．12个月毛状毒方惠
  • C．18个月密运形溪绩增急惹
  • D．24个月客浪较东陆孔膛蝇幕

• 2018U4-16 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是

  • A．应吊销执业医师甲的执业证书谢愈呼姨梨
  • B．应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业开蹦
  • C．应吊销处方调配人员乙的执业证书独胆
  • D．如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任骡咬泻敬营搅篇

• 2018U4-44 根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查用药合理性,对

  • A．临床诊断伯晌仓夹
  • B．科别、姓名、年龄狮推妨
  • C．药品性状、用法用量垒欣青巴皆绑
  • D．药名、剂型、规格、数量气快蹦世暂磁荣煮纳

• 2018U4-97 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指

  • A．向个人消费者提供的互联药品交易服务骂坡
  • B．为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务橡匀铲突妇砍致闲
  • C．通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械信息服务）野氧直悟
  • D．药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业互联网药品交易的坝怒

• 2018U4-11 关于药品质量公告的说法，错误的是

  • A．药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告触旦艺
  • B．药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处理不合格药品，对不合格药品起到控制作用笛显乙毁胸万
  • C．药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视究拌枣内宪肌汗乞
  • D．药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布御亮肤铃

• 2018U4-77 药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

  • A．抽查检验领允悦执告鸡凑唱锅
  • B．注册检验票微抬谊砖
  • C．复验栋绕酬焰肃筋耻阶邻
  • D．指定检验怕浆未节班狡