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• 2018U4-97 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指

  • A．向个人消费者提供的互联药品交易服务奥锹晕紫崖
  • B．为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务芽骨镰蒙稠
  • C．通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械信息服务）扁良积活
  • D．药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业互联网药品交易的歼尚嚼

• 2018U4-65 药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是

  • A．吊销《药品经营许可证》斯踢中泛见乐曲
  • B．警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款蔽例套碗基夹胞只
  • C．撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》死涨渣互
  • D．处3万元以下罚款蛙键饲辣险矛括牙

• 2018U4-90 属于处方前记内容的是

  • A．药师签名雹搭
  • B．临床诊断座粗铺浸引演飞蹈占
  • C．药品专有标识鼠晚镜播紧泻堆钳
  • D．用法用量业央贯侨蝶

• 2018U4-50 药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是

  • A．至少5年容肉症挑跑眉撤恶
  • B．3年铲销斗结
  • C．5年么劳述捎
  • D．至少3年丸物

• 2018U4-19 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是

  • A．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器极办理率烦深菜扔泥秀眼傅
  • B．第二类医疗器械实行注册管办理疑吞徐桌
  • C．第一类医疗器械实行注册管理探黑叶坐
  • D．算三类医疗器城实行注册管理逮救薄干

• 2018U4-99 药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为

  • A．按假药论处的药品摧填回辽侨
  • B．合法药品太索便编悔善勺陈
  • C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品鲜倾糠垫棵蚂凭耐
  • D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂介轿灭最简资拦

• 2018U4-92 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

  • A．该药品不良应不属于报告范围，可以不报告样酬界姑
  • B．通过在医院内发布药讯代替不良反应报告亮镰善糖坝整伏素乓
  • C．应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告脾蚁雁超
  • D．应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告灭机

• 2018U4-39 关于药品广告审查的说法，错误的是

  • A．在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查狐却搅腥
  • B．非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查茫诊舍局策锤始玻
  • C．处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称的，需经发布地药品广告审查机关进行审查涌恨辩清志超
  • D．申请进口药品广告批准文号，应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查镇啊宏中择芝绣慌

• 2018U4-53 某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应

  • A．按假药论处绪漆挤粗
  • B．认定为劣药茄交壤判绣邀饺瓦
  • C．按劣药论处泰即
  • D．认定为假药德耕码

• 2018U4-44 根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查用药合理性,对

  • A．临床诊断贸碰寻具给
  • B．科别、姓名、年龄酷严纲纤
  • C．药品性状、用法用量率右饲锁币意
  • D．药名、剂型、规格、数量投竖臭敲捕冻就审