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片剂的检查项目有
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生化药物是指
总灰分是指
中药制剂的鉴别方法有
片剂的标示量即
干酵母片含量测定:取干酵母片粉0.5507g,依法测定,样品消耗硫酸滴定液(0.05mol/L,F=1.029)14.28ml,空白消耗0.08ml。已知10片干酵母重5.0060g,规格0.3g,每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.401mg的氮,求干酵母片中蛋白质含量为标示量的百分数(蛋白质含氮量为16%)
溶出度测定的结果判断:6片中每片的溶出度按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,“Q”值应为标示量的
HPLC测定复方SMZ片中SMZ的含量,以SG为内标,测得标准液中:SMZ峰高14.90cm,浓度8.0mg/ml,SG峰高13.80cm,浓度4.0mg/ml。样品液中SMZ峰高11.92cm,SG峰高16.20cm,浓度4.0mg/ml。样品液中SMZ的浓度为(进样量为5μl)
制剂与原料药分析的不同在于
精密量取维生素C注射液4ml,加水15ml与丙酮2ml,摇匀,加稀醋酸4ml与淀粉指示剂1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,已知维生素C注射液的规格2ml:0.1g,消耗0.1mol/L碘滴定液(F=1.002)22.15ml,维生素C分子量为176.12,求该注射液相当于标示量的百分含量。
在建立复方制剂分析方法的工作中,需要考虑
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