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• 某临床实验室在进行内部审核过程中发现，某天工作环境的温、湿度未记录，与相关程序文件规定的每天须对工作区域的温、湿度进行登记不符。
  提示：审核结束后，总结审核结果的最终报告应包括

  • A．审核组成员的名单彼再势著从交
  • B．审核日期助蒜秘造裹粱灰扩
  • C．审核区域咬荣磨改裁侮朴
  • D．确定的不符合项及其对应的相关文件条款商困洁重
  • E．商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员单踩受移惧
  • F．质量负责人确认完成纠正措施的签名慎泽牵捏真判叨桐

• 实验室质量管理体系文件由四级文件组成，包括质量手册（一级）、程序文件（二级）、作业指导书（三级）、质量和各类技术记录等（四级）。其结构图见图11。 图11
  提示：以下哪个文件阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量管理体系的文件

  • A．质量手册辜粗
  • B．程序文件堤厦桌演
  • C．程序文件爽柱还仪经出
  • D．作业指导书短按永在垂镇孔
  • E．质量记录谊截蛮评盏尾属司球
  • F．技术记录劣容姜玻脂

• 实验室应主动采取多种途径与临床保持密切联系，深入临床科室指导标本采集和送检，以保证标本质量。
  提示：对医生宣教的内容应包括

  • A．已经开展的检验项目、项目组合的清单榜雅捞舅推夺
  • B．检验项目的选择原则批躬质抢晶
  • C．申请单的书写规范筒些逼赶松
  • D．生物参考区间的设置衣耐锄垫剃亚似佩汪
  • E．特殊标本取材要求谁脖咏稳异打
  • F．标本处理流程线赔追耕俘漠
  • G．检验项目的收费标准孕悬搭艺岸爪尽喇英

• 实验室管理层对质量管理体系进行定期评审的目的包括

  • A．确保其持续的适宜性汪吹能汉
  • B．确保其持续的充分性色缩
  • C．确保其持续的有效性寸胁院份拼筝壁昼
  • D．对患者医疗的支持尺唐变尖源吊轧丑
  • E．实验室在评比中能取得好成绩屠依

• 实验室应积极开展新项目新技术以满足临床诊治需要。在开展新项目前必须考虑到

  • A．项目临床应用价值，如敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等现李来必
  • B．检查技术是否成熟戴滚泄镰奖
  • C．标本量是否充足臭膊踢议躲
  • D．本实验室开展此项检查的条件是否具备卡顷夺聋壳林猜娱
  • E．该项目是否符合当地卫生部门准入条件道式成私

• 检验前过程大部分在实验室以外由临床医生、护士、护理人员以及受检者本人等完成，检验人员很难控制，所以分析前质量管理是最易出现问题、潜在因素最多的环节。
  提示：分析前过程的质量管理特点

  • A．影响因素的复杂性拦院
  • B．质量缺陷的隐蔽性隆号缸
  • C．临床实验室的非可控性枯拖张因威络肿教自
  • D．责任难确定性烧购竿塌扫蝶该话释
  • E．只要临床实验室注意可避免单席互值茂汇胃曲
  • F．容易查找原因纷疮沫呢体

• 实验室试剂和耗材的质量及管理直接影响检测结果的可靠性和准确性。实验室应制定试剂和耗材选择、购买、接收、储存、验收、试验和库存管理等程序，以确保检验结果质量。
  提示：试剂和耗材验收时，应保存影响检验性能的每一试剂和耗材的记录，包括

  • A．制造商名称、批号或货号均蛛钞储宽努续肠竞
  • B．接收日期入对
  • C．失效日期座系完饼纤吗价拐
  • D．接收时的状态扮污哗宜泛代为
  • E．制造商说明书鸽艇影盏
  • F．证实试剂或耗材持续可使用的性能记录卷旷咏谎果纹总

• 下列关于常规方法的描述，哪些是正确的

  • A．有足够的精密度、准确度和特异性姜笑囊扎招送稻作棚
  • B．性能指标符合临床需要妹府
  • C．其测定结果与“真值”最为接近竿迅腾
  • D．有适当的分析范围源超翼划哀拖
  • E．经济实用泼喊享

• 某实验室以病理活检为诊断胰腺癌的“金标准”，胰腺癌病例组与对照组各100例采用检测血清CA19-9的方法得到下列诊断结果。
  提示：血清CA19-9诊断胰腺癌的敏感度为

  • A．77%泉机葱蛋须避
  • B．90%堪养循钉
  • C．86.50%讽挡空旋钳
  • D．64%脏剧棋迅障债照犬帝
  • E．71.40%套寨
  • F．80%匀棒

• 临床基因扩增定量检测项目质控图应包括

  • A．质控结果锡腰洽话办碗
  • B．质控物名称贸针快贡要罪剧
  • C．浓度脾球
  • D．批号和有效期睬笨猛突行
  • E．质控图的中心线和控制界线日着按阔杯带