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• 按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

  • A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称聪狭
  • B．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布差麻登回杜辩超练
  • C．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示脱扎
  • D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书华炼洪绵赏
  • E．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签价足尺岛稻萄

• 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

  • A．3日常用量锁棒欲煮崖顽
  • B．一次常用量省咳罚填慕米促遣
  • C．7日常用量健鸣螺皂粉聋隆阳培
  • D．15日常用量薄典粘

• 药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方

  • A．应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品他烧旺的榆
  • B．应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间赛洗妈章辨
  • C．应当在处方上签名礼枕绕
  • D．不得调剂品伏慧蹲浙
  • E．应当按有关规定报告赠位

• 对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为

  • A．7天枕枝境冒艺射
  • B．15天缓咐
  • C．3天弟择拉原中离工食
  • D．及时报告唉按水旺算甚仗吗夏
  • E．5天拢观扔躺

• 我国药事管理的主要内容有

  • A．药品监督管理斩倾错回涛掉举宾拔
  • B．只有微观药事管理西坑物洞
  • C．宏观和微观药事管理录灵坊嗓狸代梨未周
  • D．药品管理陆草住屯侮取胜规
  • E．只有宏观药事管理透孟卧坟倡

• 按"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重"原则遴选的药品目录是

  • A．传统药缎恢逮子袜份
  • B．国家基本药物费熟哈仪布错析灰秘
  • C．非处方药你娱讨咽稳
  • D．基本医疗保险用药达赢屑炕愿杂举
  • E．处方药晨滑易器佳雄汽

• 下列说法不正确的是

  • A．未经国务院药品监督管理局部门公开的药品木良反应统计资料可以被组织引用沸缠盘瞧纺
  • B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告号逮健为兵
  • C．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据缓捐核唐革
  • D．《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确诊养遥陡纺出雅骤茧
  • E．药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告筋誓际远贱维

• 依照《药品注册管理办法》:药物治疗作用初步评价阶段是

  • A．生物等效性试验狮跟呆畅宰
  • B．Ⅲ期临床试验乱按遍填什显行
  • C．Ⅳ期临床试验恢稼指盏并毕号旦
  • D．I期临床试验渐爸鼻
  • E．Ⅱ期临床试验轮水咏馅

• 根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

  • A．生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料书之刺柴
  • B．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量帮冒华诞呈永将诗
  • C．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志昌傅
  • D．科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买请句国颗澡硬垮革
  • E．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告拔侄刚容帖铺

• 属于我国生产的第一类精神药品品种的是

  • A．戊巴比妥炮昂带
  • B．司可巴比妥棕雄
  • C．异戊巴比妥漠荒固陈勇惩筒估
  • D．苯巴比妥威或秋
  • E．巴比妥括汪