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• 负责国家药品标准的制定和修订的是

  • A．国家食品药品监督管理局抢核荐
  • B．国务院卫生行政部门凝田志收歉领
  • C．国家药品审评中心寸刮哥膜计棉效
  • D．国家药典委员会载艇篇牲苦衡去痒蹄
  • E．中国药品生物制品检定所同伴跪仅

• 有关药品质量的叙述错误的是

  • A．药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度溉净描
  • B．药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标永男筒置搬环秤
  • C．药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格俘愤谎
  • D．药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响狐障见四馅裤
  • E．药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关饼暴出孙

• 根据《医院处方点评管理规范（试行）》的相关规定下列叙述哪条是正确的

  • A．医院处方点评工作由药学部门负责实施挥锹籍蔑但抽减
  • B．医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施依急糟筋铜钻扬候
  • C．在药物与治疗学委员会（组）下建立处方点评专家组矩瓦侄愉帜押帘耗肌
  • D．处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成舰抚萄
  • E．处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门疼调拍熄僵艇

• 下列关于有效的处方权获得正确的是

  • A．取得执业医师资格赶外跃走锹苏勿
  • B．经注册的执业医师广拣到趣跳骡溉撒确
  • C．执业医师注册的执业地点取得扔扶捡衣傅也
  • D．经注册的执业助理医师在执业地点取得扶鹅昨
  • E．经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后欲贱梅械蛾勾姓刀

• 处方药与非处方药管理的主要区别是

  • A．药品生产企业是否具有药品生产许可证竭草抽属扒响液
  • B．药品批发企业是否具有药品经营许可证掌槐找
  • C．药品零售是否需要医师处方刃述基彼厌晴博锦迟
  • D．药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定秃哨歪端
  • E．药品是否可在普通商店零售波拦份扑肢践顺柿宣

• 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

  • A．采取查封扣押的紧急控制措施炮挨收旧
  • B．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施愈娘丰效照
  • C．采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施乳筝零删掏猪寻
  • D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收临僵轿代保
  • E．由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款池突黎昨

• 下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是

  • A．水浴温度均指80～90℃纠判漂顷标革
  • B．乙醇未指明浓度时，指95%(ml／ml)的乙醇减匀
  • C．试验时温度为25℃事材云挤民知天恶
  • D．试验用水系指纯化水读依
  • E．酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸精绢

• 医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品

  • A．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量诚琴旧鬼雕诵临绿
  • B．凭工作证销售给个人，不超过两日极量登陡声
  • C．凭医师处方不超过三日极量半忆
  • D．凭医师处方可供应四日极量绕涂友皱安鞠鼠闷
  • E．凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过两日极量奔旨为场合化桥

• 药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有

  • A．新药个效轧磁倦倘裤嘴
  • B．已有国家标准的药品毫揉
  • C．化学药品雁历
  • D．未实施批准文号管理的中药饮片纹纠杆呼仿尿
  • E．未实施批准文号管理的中药材侍烘终喜

• 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有

  • A．国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》栏蔬霉腥力隆钞欣
  • B．国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》露抖滥饿眠仰
  • C．国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》堡搜
  • D．省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》漆灵
  • E．国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》纸居悬散僚鞋伴钟