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• 12. 2015U4-40 根据《疫苗管理法》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

  • A．药品零售企业不得从事疫苗经营活动腰虎叨专愿
  • B．疫苗上市许可持有人可以向接种单位销售本企业生产的免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗游贞
  • C．从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具抗淡裁
  • D．疫苗批发企业在销售疫苗时应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批耐丑秋

• 2019U4-84 根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

  • A．二级保护野生药材物种姓淋诞锦朝苍衫
  • B．一级保护野生药材物种凑远调馋回
  • C．三级保护野生药材物种狱证挪吓
  • D．中药品种保护物种镜释慧嫌矮弯闪顶议

• 2019U4-6 《药品生产许可证》许可事项变更不包括

  • A．企业生产范围的变更贺务
  • B．企业法定代表人的变更袖谁滤啦恶
  • C．企业生产地址的变更俯虏爱肢捧冬霞惠逃
  • D．企业负责人的变更抬冤黑浙睡侵趋年

• 2019U4-90 限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

  • A．经典名方物质基准阁翅械萄置
  • B．毒性中药饮片坑现董谊榆拼击需纵
  • C．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂衬漆扁芬求悔汁怀撇
  • D．中药一级保护品种馅理雨鸦椒摔鼻狼

• 2019U4-93 乙在销售维生素C泡腾片时，如果出现下列行为，其中，不符合药品经营管理要求的是

  • A．向甲销售维生素C泡腾片2盒并赠送1小包创可贴轧蓝环益萄私警
  • B．向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料岔爬
  • C．向甲销售维生素C泡腾片2盒并赠送1盒盐酸氨溴索口服液淹务圈镇钩瞎抹城
  • D．向甲销售维生素C泡腾片2盒赠送1盒沉秩养痛眯对凤

• 2019U4-28 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

  • A．特殊医学用途配方食品按照药品管理艘管南叼饼态皆
  • B．不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉低丝调股杏玉
  • C．婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度彼六塔绕
  • D．与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告内锤斩狮超亚

• 2019U4-27 下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

  • A．注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业乃嚷贵烘很摩肉舌男
  • B．某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃妄梅托还田明
  • C．某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置柿全猜吴辞遭押钢粱
  • D．某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动足掠帝冤渔斤跪应梨

• 2019U4-65 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

  • A．中国食品药品检定研究院吃需甚是忧霸丈
  • B．国家药品监督管理局药品审评中心绳因
  • C．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心捧掠狠
  • D．国家药品监督管理局药品评价中心旧顾狭霜

• 2019U4-98 材料三：相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师”挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国民范围内开展为期6个月的执业药师”挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是

  • A．甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货企业相关岗位人员正在进行收货入库戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车离播倒粉部双固
  • B．甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片并将该批药品配送至该医院院内专用库房叉裹亭
  • C．甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片并如实开具了销售发票升惹授糟领引
  • D．甲批发企业李某请假一周请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责并出具了授权委托书期间甲批发企业正常营业植津请势

• 2019U4-39 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是

  • A．建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务笨痛恒游
  • B．建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度族涛姿否涂擦盛降掉
  • C．按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系牢俘永和混
  • D．发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体非息营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系匪越惜