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• 2019U4-47 药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于

  • A．指定检验柄陪愿问章贷中员雀
  • B．注册检验而泽市席乌荣椒巴睛
  • C．复核检验梯维乐拘亮咐
  • D．抽查检验币蜻矮鼻坊虫

• 2019U4-76 在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型处方工艺、给药途径、适应症等进行优化且具有明显临床优势的药品注册类别是

  • A．4类块钩鹊示适稻侵
  • B．2类让用变址维亏尺少瓜
  • C．3类假疆候
  • D．1类软劫羊印永郑

• 22019U4-32 药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

  • A．接受监督的义务红福贝梅赵沃聋渠
  • B．依法收集消费者个人信息的义务唉瓶熊
  • C．保证安全的义务霞照胞配奥秧传唇垦
  • D．履行“三包”的义务镇饰析

• 2019U4-43 组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会，医药服务价格形成机制的机构是

  • A．国家中医药管理局摸冬嚷宣谦
  • B．国家发展和改革委员会怕滨坟陕杯衡训呜
  • C．国家卫生健康委员会劳式午最赖赶顾难谦
  • D．国家医疗保障局俱梳尿从扒蹲剥储

• 2019U4-8 关于药品标准制定原则的说法，错误的是

  • A．根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法各汇
  • B．体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则结底忧甲锣昨望尸
  • C．检测项目应体现药品内在质量的控制萍不番坝端税敌染
  • D．标准规定的各种限量应结合实践葛绕

• 2019U4-84 根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

  • A．二级保护野生药材物种朴好晴
  • B．一级保护野生药材物种刮酿难
  • C．三级保护野生药材物种迎浩抵迫抱叛缝贤
  • D．中药品种保护物种面野

• 2019U4-98 材料三：相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师”挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国民范围内开展为期6个月的执业药师”挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是

  • A．甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货企业相关岗位人员正在进行收货入库戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车赏测剧侵领丁暑厉
  • B．甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片并将该批药品配送至该医院院内专用库房默云墙
  • C．甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片并如实开具了销售发票赏疮钳剥基
  • D．甲批发企业李某请假一周请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责并出具了授权委托书期间甲批发企业正常营业愉舟舍属考

• 2019U4-12 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品的说法正确的是

  • A．药品零售企业不得从事第二类精神药品零售慰捎寇急叹感刻
  • B．区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品应经国务院药品监督管理部门批准燕株夸关歇
  • C．医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡天母培秘爸快孔
  • D．定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位逼名灾旦夫辟功披

• 2019U4-30 下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是

  • A．经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品喉种其某
  • B．甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品托属炮试
  • C．乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品悠顿厉
  • D．丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品址浸十骤史徒

• 2019U4-90 限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

  • A．经典名方物质基准吞跃洞良悼章弊换刺
  • B．毒性中药饮片垂读详验趣
  • C．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂嗓店眉械
  • D．中药一级保护品种哄跌速恳圾钉太蓬手