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• 张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。张某取得《执业药师注册证书》后，欲再注册，需在以下哪个时间段内进行

  • A．2017.11~2018.01地毫谎权舅脚厂旗作
  • B．2018.11~2019.01狐兆
  • C．2017.07~2019.10筝每小
  • D．2018.04~2018.07台搬榜只

• 特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次

  • A．2年即浮木矮膨泻个瞎
  • B．3年丧脸奔巩
  • C．4年子恨纯
  • D．5年恭累描

• 下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

  • A．向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理虎告
  • B．中药保护品种需要延长保护期的，生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报茂纲康疆恨围
  • C．除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产读刮稳野
  • D．中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准柿号吩奏血

• 行政机关对公民罚款50元以下，适用的程序是

  • A．简易程序腹迹研森胡孙
  • B．一般程序求如躲糊垒燕返
  • C．听证程序窜般糠涨胜攀耍收凡
  • D．复议程序来拍坛侧检翼卫

• 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当

  • A．立即停售措施泥昨蜘惑搞邀怜
  • B．怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门走助倡晶想裂港磁笨
  • C．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离刻许姿俩
  • D．对不合格产品应主动召回霜军聋宅

• 根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号）的规定，生产、销售假药，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是

  • A．造成轻伤或者重伤的沾累挤络泰浙延传瞒
  • B．造成轻度残疾或者中度残疾的购仗寸翅驰恼咬
  • C．造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的赠浙乒绸粒店之潜
  • D．造成三人以上重伤捉过努

• 行政机关作出吊销许可证的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

  • A．简易程序促毫惜旷姓滥家港
  • B．一般程序腹展台凭巡墓众
  • C．听证程序倒侧塔市
  • D．复议程序怜锈役舟辅棉到

• 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据，所开展的临床试验是

  • A．Ⅰ期临床试验趁岔晒匹驰
  • B．Ⅱ期临床试验娃仿钞过腊
  • C．Ⅲ期临床试验炕篮
  • D．Ⅳ期临床试验孔光躲底先忙

• 根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

  • A．第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号区指凉场
  • B．《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号肯怒脊史小艘雷
  • C．第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号滋失练拦臣兼称恐
  • D．医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6斤贸封怎缎棍陵

• A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。依据材料信息，药品监督管理部门将在几年内不再受理该品种药品的广告审批申请

  • A．1年品女贝公点恳绿
  • B．2年趁繁鸟几
  • C．3年宇裕呼改
  • D．4年啦荒手腐助志