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• 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

  • A．《国产药品注册证》钟欢花深陆桨
  • B．《新药证书》弄爹板浙撒译摇倍
  • C．《进口药品注册证》霸延冒组墨姜嫁社恋
  • D．《医药产品注册证》垃装匀泼

• 余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

  • A．余某来参与实际经营，不负法律责任许愉脆堵
  • B．因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任恢颜勇段础铃挽隙向
  • C．余某作为直接负责人犯销售假药罪孤龙源叼泊吨浑
  • D．因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪兼啊弊制扰蔑煎醒

• 根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

  • A．未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册沃振感松箭陈僻
  • B．已有国家标准的生物制品的注册亡麦蛮嚷判瓦抵
  • C．已上市药品改变给药途径的注册冲备绍捉
  • D．生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请辉让籍得总驴培

• 从事生产、销售假药企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

  • A．1年内底本萍疲角芬
  • B．3年内秤挎粮
  • C．5年内野亮辽借杆
  • D．10年内挤槐寿以廊

• 某执业药师对药品监督管理部门撤销其执业药师注册证书的决定不服，可以向人民法院提出

  • A．行政许可黄晴级涉概裕蜂瓦
  • B．行政处罚总铲番病
  • C．行政复议双柔念
  • D．行政诉讼翼杀疑衣

• 某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是

  • A．该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备铸征猜
  • B．该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台容绵消彼
  • C．该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开卵功舒护
  • D．该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备弄淹

• 2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证、安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是

  • A．"国"字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请匹眨耍欺惯政
  • B．批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号微难涂肉
  • C．批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号幸骨匠虾缩似
  • D．批准文号中"文"代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视段恳缓

• 某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方。该处方应当保存

  • A．1年洪徐证理俗涂搅巴豪
  • B．2年瞒旋诗证寇设宅
  • C．3年针吼劳率鹅粘
  • D．5年供撒擦凤焦浇诉

• 某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

  • A．确认为假药净恼
  • B．确认为劣药趁赚亲
  • C．按假药论处乞慌塌拆绵湾宪
  • D．按劣药论处握染坑彩握可渠文耳

• 负责化妆品卫生监督的部门是

  • A．卫生部取艳
  • B．国家食品药品监督管理总局吵纸缺灶
  • C．质量监督局胸窑斜苏益纷
  • D．工信部系缺经哗祥烘咳