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• 2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确的是

  • A．国械注进XXXX3X4XX5XXXX6陵卫晴题蛋元
  • B．国械注许XXXX3X4XX5XXXX6袭龄奉
  • C．鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6逢续器砌蔑
  • D．港械注准XXXX3X4XX5XXXX6玉拉棚循紧

• 某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

  • A．确认为假药买亮无蔑缝揪岁
  • B．确认为劣药烦飞梅射式国
  • C．按假药论处圈抵止
  • D．按劣药论处码茂谣撞烫崖斤

• 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数

  • A．20～30例冲达
  • B．不少于100例尤戚仰索范名
  • C．不少于200例证芬
  • D．不少于300例淋钉拨固脑芒腐床

• 国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

  • A．资源处于衰竭状态、资源严重减少、濒临灭绝状态沾财耽炮垫疗十牛轮
  • B．分布区域缩小、濒临灭绝状态、资源严重减少雨枕诚柱牧其
  • C．濒临灭绝状态、资源严重减少、资源处于衰竭状态海台
  • D．濒临灭绝状态、分布区域缩小、资源严重减少叮示跨壳兔犁肉

• 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

  • A．禁止在非适宜区种养殖中药材演准没猫酸阀遮平嫩
  • B．中药材产地初级工严禁滥用硫磺熏蒸守偿欺声疏包尼
  • C．对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法传小秒拿地置俭
  • D．对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则顶妖最蚂位爬派丽编

• 根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形有

  • A．当事人经济困难的匀雨凭乡平
  • B．受他人胁迫有违法行为的儿侮宴素
  • C．配合行政机关查处违法行为有立功表现的佛余
  • D．不满十四周岁的人有违法行为的座削况克

• 甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额10万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是

  • A．责令改正谅垂粗鹿齐适悉席
  • B．没收违法销售的制剂合最清意暂
  • C．罚款10万元铅资钞脆位召
  • D．罚款50万元季躬园志岗

• 药品经营企业的药品销售记录保存的时限应当是

  • A．至少1年掠馋胖切
  • B．至少2年鹅屿寨移坛汁
  • C．至少3年纲蒜莫疼涨
  • D．至少5年雕肺援并骆虏

• 国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

  • A．葡萄糖氯化钠注射液吩规索轧欣
  • B．阿奇霉素原料药饼险
  • C．清开灵注射液咸烟隙价际犹滚
  • D．白蛋白注射液首乒或写架坛

• 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是

  • A．药品监督管理部门订躁廉鸽然己昏惊
  • B．工业和信息化部门轧危罢
  • C．工商行政管理部门雷糖浮削
  • D．国家广播电影电视总局骂施足