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• 某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其竞争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于

  • A．混淆行为搁孙碑味
  • B．侵犯商业秘密行为硬插仙握送总又正泉
  • C．虚假宣传和虚假交易行为餐蓄波几己
  • D．诋毁商誉行为嫌羽冶挪险稀

• 邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是

  • A．阿托品吵绘铃祸
  • B．咖啡因歼虑晒
  • C．布桂嗪参互丹眨祥
  • D．氯胺酮至撤闷价

• 关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是

  • A．药品零售企业禁止经营肽类激素怀礼案见油桥沸帐
  • B．红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志曾愤干拼
  • C．处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告庭蠢众未颠民扶犬
  • D．中西药复方制剂不得作为乙类非处方药尼娱

• 2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
  （2）医疗机构报告该药品不良反应的时限应为

  • A．15日内打营紧
  • B．1日内迷钥
  • C．5日内码筑零罩集滔
  • D．10日内帜邀猪

• 国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是

  • A．执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位陵横研嗓匹肆将悬亏
  • B．取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的双证人员，可以同时在两个执业单位注册执业逮魂翼蹈附倘
  • C．执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类砖算换童是
  • D．取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业器钻谜哲裕

• 对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当

  • A．不予核发药品生产许可证烛桂盛蚕晕贩薪骂伴
  • B．注销药品生产许可证茄峰廉毫
  • C．补发药品生产许可证弱贿才戒七并沫舌笑
  • D．不予再注册赌侄阵姜绢竭抬封倾

• 根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是

  • A．企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件蒙血走
  • B．药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示具殊惨
  • C．除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换适荣傅闻域愤
  • D．验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历和即筐鬼旁

• 下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

  • A．知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回车抽水啦卜帘刊甜
  • B．发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施毕响概催桨
  • C．发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门险篇少菊缸乳湿
  • D．销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据瓶眠叼仆话速还晨脂

• 根据《药品管理法》，未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为

  • A．责令改正，给予警告板舅赵锋规萌耕
  • B．责令停业整顿诗劲
  • C．处十万元以上五十万元以下的罚款远擦掩既
  • D．责令暂停销售奴放非坝

• 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中必须标明的内容是

  • A．通用名称括坏层做蹈义
  • B．商品名称批端嘱区功线瞒
  • C．驰名商标毫撤
  • D．注册商标积跃押润