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• 不得加工成中药制剂的是

  • A．道地药材贸弄级孟蚁锅熄细
  • B．鲜用药材偏旁胖层卧
  • C．野生或半野生药用动植物动须施督裙
  • D．自采自种自用中草药瞧便牙锁

• 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中必须标明的内容是

  • A．通用名称倒踩备侵呼
  • B．商品名称峰城鉴辈
  • C．驰名商标桶泛珠录滴庭
  • D．注册商标魔圾蹄靠

• 国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
  （2）该药品质量公告的最终发布单位是

  • A．A省药品监督管理部门逮阿卡
  • B．国家药品监督管理部门帘置
  • C．A省药品检验所稳弱亲怨艺丝答
  • D．中国食品药品检定研究院费伯络济

• 2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
  （1）关于该药品不良反应的说法，正确的是

  • A．该药品不良反应不属于药品不良事件谈赖说笼锐冒
  • B．该药品不良反应应定性为新的药品不良反应彻质够帐睡漠
  • C．除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应捎筒丁
  • D．国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作粘航覆避行售向

• 关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有

  • A．将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售器樱漂袄笔
  • B．第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列锡卧殿寻押泊罪扮雄
  • C．拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区绩狭
  • D．不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录盖欺谅

• 根据《药品说明书和标签管理规定》，列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是

  • A．【警示语】船繁江乱称狼
  • B．【禁忌】坝箭屿碧眯些讲施冷
  • C．【规格】累将民易与炉
  • D．【药品名称】均渐召丧晒饭溉

• 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中严禁出现的文字是

  • A．通用名称陵尽
  • B．商品名称驱虾义销供恢冒府
  • C．驰名商标民晚
  • D．注册商标脱盲身从杯宁

• 甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。
  2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形
  （1）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；
  （2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；
  （3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；
  （4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。
  2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责人是一名从业药师，没有配备执业药师。
  2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形
  （5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；
  （6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；
  （7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；
  （8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。
  2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。
  （1）对甲实施监督检查时发现的四种情形中，属于违反《药品经营质量管理规范》的是

  • A．情形（1）、情形（2）、情形（4）震惠柳黑妈驻脑厂吧
  • B．情形（1）、情形（3）、情形（4）鲁抬按质听斤意
  • C．情形（1）、情形（2）、情形（3）袄器倘珠
  • D．情形（2）、情形（3）、情形（4）抛装

• 行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出

  • A．行政许可唇宽柳
  • B．行政处罚售警排悟刘掠
  • C．行政复议哈藏猪砍节邀
  • D．行政强制伸年损

• 关于药品经营管理的说法，错误的是

  • A．《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更恰充强巷阀参枣
  • B．药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求甲冒西摘稍肌躁
  • C．药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责啊摔纳弊滤竿
  • D．国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》拥脂香朗