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  • C．规范性审核昏光唯伶迅酒贤道诗
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• 境外生产的第二类医疗器械应当

  • A．经国家药品监督管理部门审查，批准后发给注册证链宏金拣裁碗拐斥
  • B．向国家药品监督管理部门备案叔决去劲击
  • C．经省级药品监督管理部门审查，批准后发给注册证朴三曲恼保镰侍略
  • D．向省级药品监督管理部门备案洲亭

• 境内生产的第二类医疗器械应当

  • A．经国家药品监督管理部门审查，批准后发给注册证雅衡技
  • B．向国家药品监督管理部门备案梳敌锤训颈
  • C．经省级药品监督管理部门审查，批准后发给注册证泪判辱马闭份
  • D．向省级药品监督管理部门备案碍使绝胸省饱善陡

• 甲药品零售连锁企业，经营范围：化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片、生物制品。甲下辖若干连锁门店，该企业制定的体系文件规定实施统一采购配送、统一质量管理、统一财务管理、统一计算机系统、统一药学服务。乙门店为甲的所属门店，且为医疗保险定点零售药店，经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片。丙药品零售企业（非连锁门店），经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：化学药、中成药、中药饮片。（1）甲拟新开设一家连锁门店，仅经营乙类非处方药，当地药品监督管理部门决定对其审批实行告知承诺制。（2）2021年1月，甲开办一家连锁门店，同年2月该门店申请成为医疗保险定点零售药店。（3）2019年4月，丙从戊药品生产企业购进一批中成药，该批药品系药品上市许可持有人委托戊生产，丙持有戊提供的药品上市许可持有人与戊签订的委托生产销售协议。（4）2020年8月，丙从已药品上市许可持有人处购进一批生物制品。上述行为符合国家有关管理规定的有

  • A．（1）（2）怎入翻冶贞浑
  • B．（2）（3）炉踏壤相
  • C．（1）（3）倘弦誉孟
  • D．（2）（4）场之焰鼻季

• 经国家药品监督管理部门核准，颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是

  • A．某省中药饮片炮制规范甚衣渗闸幕
  • B．《中国药典》则音放悠塞
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• 在提供商品或者服务之后，按照国家有关规定或者商业惯例，向消费者出具发票或者服务单据，承担

  • A．保证安全的义务援英卡紧膛
  • B．提供信息的义务义慎泪九浆稍萄惨
  • C．真实标记的义务平值挎坑浅势
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• 某县药品监督管理部门对当地一家药品零售企业（经营范围：化学药、生物制品、中成药、中药饮片）进行日常检查的过程中，发现其人员包括：法定代表人甲：具备执业药师资格（药学），2015年开办该药品零售企业，注册的执业单位为该药品零售企业。执业药师（中药学）乙：具备执业药师资格（中药学），注册在该药品零售企业。店员丙：某大专院校药学专业毕业后一直在该药品零售企业工作。检查当日上午，甲与乙外出参加继续教育，丙在岗。检查期间，有消费者丁到店，向丙表示欲购买罗红霉素片1盒（生产企业为国外某制药有限公司，2020年8月获批在中国上市），甲类非处方药通便灵胶囊1盒，但因时间匆忙，没来得及前往医院就诊开具处方。关于丁欲购买的罗红霉素片，其药品批准文号格式正确的是

  • A．国药准字HJ2020XXXX音盏竖妖
  • B．进口药品注册证号：H2020XXXX饲睡固役守睁尾盗
  • C．进口药品注册证号：HJ2020XXXX跳宇逮
  • D．国药准字H2020XXXX库黄央入赶界暖备统

• 药品监督管理部门对药物临床试验机构实行

  • A．年度报告管理涛旷脑聋锯帆轮
  • B．备案管理温这斗送料膨赶卸
  • C．审批管理胞进嘱起制阔傍
  • D．认证管理忆熔补芒

• 可以实施药品委托销售的是

  • A．药品上市许可持有人察辞仪走香蕉悟袭
  • B．药品批发企业元牺英铜丧乒津耐厨
  • C．医疗机构养促乡含紫顷串腊
  • D．药品零售企业监宗

• 为保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，国家药品监督管理部门开通药品信息查询平台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是

  • A．行政审批信息阴呆吊棕
  • B．统计信息林典带爆篮霉免纠行
  • C．监督抽检信息膛抹零桶
  • D．立案信息思硬能