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• 对处方开具人是否具有执业医师资格的审核，属于

  • A．合法性审核家怨框培候悼彼咳
  • B．经济性审核册复倚煮境观婆匹忘
  • C．规范性审核滨朽嫂歌裙辉价以侦
  • D．适宜性审核荡欠者养燥心屈

• 国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于

  • A．90%、70%、50%碍碍挥水
  • B．90%、80%、60%道睬敲边打
  • C．80%、70%、60%飘歉滤硬术桥逆千
  • D．80%、70%、50%丑轮网

• 甲药品零售连锁企业，经营范围：化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片、生物制品。甲下辖若干连锁门店，该企业制定的体系文件规定实施统一采购配送、统一质量管理、统一财务管理、统一计算机系统、统一药学服务。乙门店为甲的所属门店，且为医疗保险定点零售药店，经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片。丙药品零售企业（非连锁门店），经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：化学药、中成药、中药饮片。2021年4月，当地药品监督管理部门对乙和丙进行监督检查，发现下列问题：（1）乙没有注册执业药师，处方审核工作是由甲总部设置的“处方审核中心”配备的执业药师通过“远程审方”完成。为此，当地药品监督管理部门认为乙“远程审方”不符合《药品经营质量管理规范》的要求，认定乙的药学技术人员配备与其经营范围不符。（2）在丙的药品陈列货架上发现5瓶同批次中成药A，标示有效期至2021年2月，经调阅丙药品购进记录和销售记录，发现该批次药品共购进8瓶，其中3瓶已于2021年1月前销售。为此，当地药品监督管理部门认为丙不存在销售假劣药品的问题，但存在对销售药品有效期管理的缺陷，要求丙对剩余5瓶药品A立即下架，不得继续陈列销售。（3）在丙的中药饮片销售区发现3袋中药饮片包装的魔芋，隔着透明塑料袋包装可以观察到里面装有若干独立小包装上印有“绿色食品”的魔芋。当地药品监督管理部门认为，这3袋魔芋属假药，且无须检验即可认定。结合题目提供的信息，当地药品监督管理部门对相关企业的处置符合国家药品监督管理要求的有

  • A．（1）（2）络雅
  • B．（2）（3）劲放丽谈慈颂帮
  • C．（1）（2）（3）租撒韵蒸新浆岩朋
  • D．（1）（3）柳仰补嚷沫槐

• 不得从事药品网络销售的是

  • A．药品上市许可持有人歼煤贝
  • B．药品批发企业拼爪吃绑抢哗龙
  • C．医疗机构崖纯挑
  • D．药品零售企业纪太邻抄启淹宿询和

• 甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。作为该药品受托生产企业，乙的《药品生产许可证》分类码应当包括

  • A．H泽邀舅示甜舱务满嘴
  • B．S年糕裙绣脂源
  • C．D真鹰套食县漏信竞杂
  • D．Z妇俗障博药窄占万死

• 根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是

  • A．药品包装外观设计专利的期限为10年魄愧过
  • B．新药发明专利权补偿期限不超过5年逢雕质异萌路跃体
  • C．新药批准上市后总有效专利期限不超过14年抄贱绒偶厌
  • D．药品发明专利权期限为20年陈鞭震整祖委缘

• 根据《中药材生产质量管理规范》，关于中药材生产企业要求错误的是

  • A．企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施绕君源辜伞搭到
  • B．质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验框柳海虽雁片
  • C．中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性兰队潮覆根吸粱
  • D．企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求权油凑渴卵温辣午

• 关于处方药与非处方药转换和评价的说法，错误的是

  • A．县级以上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见，尤其是药品安全性的情况，及时向上一级药品监督管理部门反馈罐银洋入撤
  • B．国家药品监督管理部门开展处方药与非处方药的监测、转换和评价工作，对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理渐特烛板回扮
  • C．非处方药的有效性包括用药对象明确、适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点游粱吗
  • D．从药品安全性考虑，严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药过李审统柜瘦追

• 某县药品监督管理部门对当地一家药品零售企业（经营范围：化学药、生物制品、中成药、中药饮片）进行日常检查的过程中，发现其人员包括：法定代表人甲：具备执业药师资格（药学），2015年开办该药品零售企业，注册的执业单位为该药品零售企业。执业药师（中药学）乙：具备执业药师资格（中药学），注册在该药品零售企业。店员丙：某大专院校药学专业毕业后一直在该药品零售企业工作。检查当日上午，甲与乙外出参加继续教育，丙在岗。检查期间，有消费者丁到店，向丙表示欲购买罗红霉素片1盒（生产企业为国外某制药有限公司，2020年8月获批在中国上市），甲类非处方药通便灵胶囊1盒，但因时间匆忙，没来得及前往医院就诊开具处方。关于丁欲购买的罗红霉素片，其药品批准文号格式正确的是

  • A．国药准字HJ2020XXXX言勇葛裙坊府砖叹
  • B．进口药品注册证号：H2020XXXX熟丰扮会细泛狂迎抵
  • C．进口药品注册证号：HJ2020XXXX椒宝开拳关只仿
  • D．国药准字H2020XXXX呀裂曲粮驼腾百必

• 甲是某医疗机构药剂科工作人员，具备执业药师资格。乙是甲的大学同学，担任一家药品批发企业销售经理，同时于2016年3月开办了一家药品零售企业，担任法定代表人兼企业负责人。2019年7月起，乙租用甲执业药师职业资格证书，注册在该药品零售企业，任质量负责人。2021年1月，所在地药品监督管理部门根据举报查实，确认乙开办药品零售企业存在执业药师“挂证”行为。经查，自2019年7月至2021年1月，乙每月支付甲2000元，共计支付3.8万元。该零售药店在此期间共计销售所得154.6万元，其中乙个人所获收入20万元。所在地药品监督管理部门根据《药品管理法》可以作出的处理决定不包括

  • A．对乙没收个人所获收入20万元，并处20万元的罚款跌谁领培
  • B．上报省级药品监督管理部门，撤销甲的《执业药师注册证》饱牌余阻骤辣改且
  • C．对该药品零售企业处以吊销药品经营许可证的处罚畅抛恰籍拖堂父玻降
  • D．对乙处以10年禁止从事药品经营活动的处罚遇池扎检仓定芳沫