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采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括
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药学临床科研的科研选题,应注重拟选课题的
患者女性,76岁,因“牙龈出血1周,腹痛向腰背放射1日”入院。29日前患者因冠心病合并永久性心房颤动入院治疗,10日后好转出院,出院后服用华法林3mg/d,肠溶阿司匹林100mg/d,氯吡格雷75mg/d,美托洛尔、硝酸异山梨酯、硝苯地平缓释片和辛伐他汀。出院时患者的国际标准化比(INR)为2.5,出院后未复查。既往有支气管哮喘病史和痛风史。查体:血压170/70mmHg(1mmHg=0.133kPa),心率82次/分,心律绝对不齐,各瓣膜区未闻及病理性杂音。脐周偏左压痛,可触及包块(直径约6cm),质地中等、活动性差,其余未见明显异常。实验室检查:血常规正常,INR为5.5。腹部超声检查提示腹膜后局限性液性暗区(5cm×6cm)。诊断:①冠心病,稳定型心绞痛;②持续性心房颤动;③高血压病2级,极高危险组;④腹膜后血肿。对于该患者,国际标准化比(INR)目标值是
患者女性,40岁,因“进食油腻食物后上腹部疼痛5小时”来诊。疼痛呈持续性胀痛,伴反酸、恶心,间断呕吐胃内容物,无肩背部放射痛,无畏寒、发热,无腹泻、便秘,无心悸、胸闷。查体:体温37.9℃,脉搏65次/分,呼吸20次/分,血压128/82mmHg(1mmHg=0.133kPa)。意识清楚,急性病容,皮肤巩膜无黄染。心肺未见异常阳性体征,腹平软,上腹部压痛,无反跳痛及肌紧张,腹部叩诊呈鼓音,移动性浊音阴性。双下肢无水肿。实验室检查:血常规示白细胞9.03×10/L,中性粒细胞0.80;血淀粉酶702U/L,尿淀粉酶1524U/L。肝功能检查示丙氨酸氨基转移酶11.2U/L,天门冬氨酸氨基转移酶31U/L,碱性磷酸酶77U/L,谷氨酰转肽酶16U/L,总胆红素10.8μmol/L,直接胆红素2.6μmol/L,白蛋白38.2g/L。肾功能检查示血尿素氮3.0mmol/L,肌酐82μmol/L。血脂:总胆固醇4.84mmol/L,三酰甘油2.8mmol/L。电解质:血钾3.21mmol/L,血钠137mmol/L,血钙2.13mmol/L。影像学检查:上腹部CT示胰腺体积增大,周围见少许渗液。诊断:急性胰腺炎。治疗:禁食、水,胃肠减压。主要治疗药物:①奥曲肽注射液0.6mg+5%葡萄糖溶液500ml,25μg/h,持续静脉滴注;②泮托拉唑粉针40mg+5%葡萄糖溶液100ml,每12小时1次,静脉滴注;③前列地尔乳剂10μg+0.9%氯化钠溶液10ml,每日1次,缓慢静脉注射;④生大黄粉3g+温开水100ml,每日1次,灌肠。若患者腹痛明显,可选用的镇痛药物是
国际多中心临床试验由于参与试验单位多,组织管理难度大,一般需要设立的专门机构包括
关于癌症疼痛规范化治疗,叙述错误的是
患者女性,29岁,因“反复尿频、尿急、尿痛、腰痛10个月,加重伴发热1日”来诊。1年前因右侧输尿管结石,行体外碎石术治疗,每次发作时给予“头孢菌素”口服或静脉治疗约5日,可好转。查体:体温38.6℃。实验室检查:血常规示白细胞11.8×10/L,中性粒细胞0.88;尿常规示白细胞(++++),红细胞(++)。诊断:急性肾盂肾炎。初始药物治疗方案:左氧氟沙星注射液500mg,静脉滴注,每日1次。提示患者应用左氧氟沙星抗感染治疗3日,尿培养示大肠埃希菌,产超广谱β内酰胺酶(ESBLs),对左氧氟沙星耐药。可用于产ESBLs的大肠埃希菌引起的尿路感染的药物有
药物利用评价的主要目的包括
患者女性,28岁,体重50kg,因“双下肢无力12小时,全身无力2小时”来诊。患者7日前开始发热,腹泻,未经治疗5日后自愈。12小时前行走中发现双下肢无力,2小时前全身无力,不能起床。肢体无疼痛麻木。未出现头痛、恶心、呕吐等不适。尿粪无异常。查体:意识清,言语流利。双上睑无下垂。双侧瞳孔等大正圆,直径3mm,对光反应敏感。双侧鼻唇沟对称。口角无歪斜。转颈有力。四肢肌力1级,肌张力低,腱反射减弱,痛觉存在。双侧巴氏征阴性。颈软,克氏征、布氏征阴性。共济检查无异常。神经电生理检查发现尺神经、桡神经、胫神经呈脱髓鞘表现。诊断:吉兰-巴雷综合征。用药医嘱:①免疫球蛋白,20g,静脉滴注,连用5日;②维生素B,100mg,每日1次,肌内注射;③甲钴胺注射液,0.5mg,每日1次,肌内注射。吉兰-巴雷综合征治疗措施包括
患者女性,76岁,因“牙龈出血1周,腹痛向腰背放射1日”入院。29日前患者因冠心病合并永久性心房颤动入院治疗,10日后好转出院,出院后服用华法林3mg/d,肠溶阿司匹林100mg/d,氯吡格雷75mg/d,美托洛尔、硝酸异山梨酯、硝苯地平缓释片和辛伐他汀。出院时患者的国际标准化比(INR)为2.5,出院后未复查。既往有支气管哮喘病史和痛风史。查体:血压170/70mmHg(1mmHg=0.133kPa),心率82次/分,心律绝对不齐,各瓣膜区未闻及病理性杂音。脐周偏左压痛,可触及包块(直径约6cm),质地中等、活动性差,其余未见明显异常。实验室检查:血常规正常,INR为5.5。腹部超声检查提示腹膜后局限性液性暗区(5cm×6cm)。诊断:①冠心病,稳定型心绞痛;②持续性心房颤动;③高血压病2级,极高危险组;④腹膜后血肿。患者须长期服用华法林片,药师进行药学监护应做到
患者男性,50岁,因“心悸、多食、易饥、消瘦2个月,右上腹不适1周”来诊。患者于2个月前无明显诱因出现心悸、多食、易饥、消瘦,2个月间体重下降约5kg,伴怕热、多汗、排粪次数多、双睑水肿、眼干、眼胀、畏光、复视,无视力下降,无尿频、尿急,无双手及双下肢水肿。睡眠欠佳,尿正常,排粪次数增多,在当地诊为“甲状腺功能亢进症”,给予丙硫氧嘧啶2片,每日3次口服;酒石酸美托洛尔片25mg,每日2次口服。1个月后,上述症状改善。1周前出现右上腹不适,无厌食、恶心、呕吐。既往体健,否认肝炎病史,无药物过敏史。查体:双睑水肿,双眼球突出,右眼明显,巩膜无黄染。甲状腺Ⅱ度大,质软,未闻及血管杂音。实验室检查:肝功能示丙氨酸氨基转移酶138U/L,天门冬氨酸氨基转移酶110U/L,碱性磷酸酶135U/L。甲状腺功能检测:游离三碘甲状腺原氨酸19.72pmol/L,游离甲状腺素51.15pmol/L,促甲状腺素<0.005mU/L,甲状腺球蛋白抗体235.40U/L,甲状腺过氧化物酶抗体187.90U/L。乙型病毒性肝炎病毒血清标志物检查示表面抗原(HBsAg)阳性、e抗体(HBeAb)阳性、核心抗体(抗HBC)阳性,其余阴性。影像学检查:双眼CT示双眼眼外肌肌腹增粗;甲状腺B型超声示甲状腺回声异常。诊断:甲状腺功能亢进症,毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病),甲状腺相关性眼病;乙型病毒性肝炎病毒携带者,肝损害。用药医嘱如下表所示。 下一步治疗方案是
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