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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为

  • A．Ⅰ期临床试验深驳定伞墙沙汇澡蛋
  • B．Ⅱ期临床试验艰征
  • C．Ⅲ期临床试验有妈
  • D．Ⅳ期临床试验你走熔
  • E．生物等效性试验弓盟龄代踩浆痒

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求，需要考虑的因素不包括

  • A．易用性其纹常辅道笼券引剃
  • B．耐久性抹望
  • C．准确性渠尘殖通
  • D．低时间消耗削栗与刻
  • E．专一性诗出烧水士呆讽递皇

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。糖尿病的药学基础研究主要进展是

  • A．过氧化酶体增殖激活受体激动剂的胰岛素增敏作用新词蓝
  • B．2型糖尿病的根治方法梦弯碧椒蓝
  • C．1型糖尿病的根治方法堡翼
  • D．口服胰岛素药物的上市杆烘片
  • E．人造胰岛素药物的上市物申蹲肤扁躺天兰怠

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱仪与气相色谱仪是目前分析技术领域最常用的两种仪器，关于这两种仪器的主要特点，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱与气相色谱使用不同的移动相，但固定相种类与特性大致相同嘱失饱糠推际笔
  • B．挥发性药物（如丙戊酸钠）不能通过任何方式用高效液相色谱检测，只能用气相色谱检测易诚穿徒锄塞袖莫
  • C．高效液相色谱依靠高压泵输送移动相而气相色谱通常只需要靠容器的压力输送移动相守通个拉
  • D．气相色谱通常通过切换阀（通常为六通阀）实现进样，而高效液相色谱则通常采用直接进样或者顶空进样碍阻和美
  • E．通常高效液相色谱梯度与气相色谱梯度原理相同，都是通过调节移动相洗脱强度实现燕怠搭

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。若采用高效液相质谱联用仪进行人体内药物浓度检测，除一般验证参数外，根据质谱特点与《化学药物临床药动学研究技术指导原则》，还应该进行的参数验证是

  • A．互通性伐计秋子跪英法
  • B．稳定性统诊酱蹦影漫医滚凭
  • C．基质效应缎千
  • D．重现性塔镇冠围倾基蓄尺滋
  • E．专一性桶墨轮盐何腔休

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。抗肿瘤新靶点的药学基础研究进展是

  • A．已证明肿瘤是一个多基因疾病携葱达伸爷囊娃惧
  • B．细胞凋亡抑制剂成功上市拦糟战
  • C．信号传导激活剂成功上市鸭母乡
  • D．血管生成诱导剂成功上市湖秤命艳逮流宗龟仗
  • E．部分恶性肿瘤可以治愈卧攀

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应

  • A．由药品生产单位出具竖剩状劈俊
  • B．由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具顷饺仁溉
  • C．由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具他技惠蹄
  • D．由中国生物制品药品检验所出具债杜穴成跃
  • E．由国家食品药品监督管理局出具奸缸亭鸽龟腐恭滩绿

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容呈匠
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测摇突掌央跃
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用纤姿内偏改福鉴
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析茅妖献犹椒乳
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积歉尝架

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 该药物的色谱检测相关特性有

  • A．常温常压下不能气化怪籍藏亡剂首野特
  • B．不具备紫外吸收特性悠坟狐
  • C．不能溶于水溶液破缎合脸户嚼芝
  • D．荧光响应很强烈船眯芹放顺字
  • E．不能使用反相色谱进行色谱分离凤碍肢拍泥
  • F．F 不能使用离子色谱柱进行色谱分离图弊视泄广诵

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 根据分子特点，可以用于该药物测定的色谱系统是

  • A．多维高效液相色谱系统词读贤猜世吩纱
  • B．气相色谱系统五惨压
  • C．气相色谱质谱联用系统采野贵夺盖良
  • D．高效液相质谱联用系统倡菌净
  • E．毛细管凝胶色谱寺吞举铃告
  • F．F 高效毛细管电泳色谱锤灿渐粪菌