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• 新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括

  • A．在中国境内申请进行药物临床试验捷秋蔬巷撒勤
  • B．在中国境内申请药品生产下舱成
  • C．在中国境内申请药品进口盏次统虑疮牛泡说议
  • D．在中国境内申请进行相关的药品注册检验滴门月
  • E．对药品注册的监督管理近拔居区辅之勉

• 新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请

  • A．未在中国境内外上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品设鸟玻龄搅酱建
  • B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品珠伯遥
  • C．未在中国境内外上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品盏术
  • D．未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请果拆拦拆喊臣啦孩不
  • E．未在中国境内外上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请点蚊金舰芳编旨酿掌

• 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系中正确的是

  • A．GSP--药品经营质量管理规范招度纱剃直这远翼
  • B．GCP--药品临床试验质量管理规范挤敌挡
  • C．GAP--中药材生产质量管理规范喂息替资拉扭
  • D．GMP--药品生产质量管理规范啊枕
  • E．GLP--药物非临床试验质量管理规范汁评误草纳汁

• 关于液相色谱与气相色谱的区别，叙述错误的是

  • A．液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用夕乔狡见败
  • B．部分药物既可以用液相色谱测定，也可以用气相色谱测定埋嘉
  • C．不能气化的药物，可以通过衍生化后采用气相色谱测定泉汉尺邻肉端撒桌肺
  • D．液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理工颈若学秃恨
  • E．气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定挡书

• 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括

  • A．伦理委员会的审核援久广暑花族
  • B．签署受试者知情同意书集欧俗赔比嚷量痕
  • C．为受试者提供丰厚的报酬双虑梳晴煌盾
  • D．让受试者自己选择哪一个试验组物犁笛困
  • E．受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场恨徐嘉奥昆选线

• 治疗帕金森病常用的药物为

  • A．拟多巴胺类药物户畜佛颤
  • B．拟胆碱类药物席蕉身
  • C．中枢性抗多巴胺类药物菌惑启庙挖服帝谱枣
  • D．中枢性抗胆碱类药物枪铺愚堂几际骂锡
  • E．多巴胺受体阻断剂鹰寄偶愁铜棕疆卜箭

• 患者男性，32岁，因“发热，胸痛，咳嗽，血痰1周”来诊。患者6个月来有明显厌食，消瘦，夜间盗汗；近3个月有低热，午后体温增高，咳嗽，诊断为“感冒”，除常规治疗外加用头孢菌素等药治疗，疗效欠佳。1周来体温增高，咳嗽加剧，痰中带血。查体：体温38 ℃，脉搏88次/分，呼吸28次/分，发育正常，营养稍差，消瘦，意识清，查体合作，胸部查体无明显异常。实验室检查：痰液细菌培养和抗酸检查均为阴性，结核菌素试验强阳性。再次取痰送检，经浓缩集菌后涂片，抗酸性细菌阳性。影像学检查：胸部X线片见双肺纹理增粗，右肺尖有片状阴影。诊断：肺结核（右上肺）。首选的治疗方案是

  • A．异烟肼加利福平加吡嗪酰胺2个月，继续异烟肼加利福平4个月誉薯验吐天汤
  • B．异烟肼加利福平加乙胺丁醇6个月母动晓茄
  • C．异烟肼加利福平加对乙酰氨基酚2个月术臭萄针房克余
  • D．异烟肼加链霉素加利福平2个月，继续异烟肼加利福平4个月芦仆耻贼
  • E．异烟肼加利福喷丁加乙胺丁醇2个月，继续异烟肼加乙胺丁醇4个月丁暮粮往怀替梨半
  • F．F 异烟肼加利福平加乙胺丁醇2个月，继续异烟肼加乙胺丁醇4个月力灭

• 以下有关限定日剂量（DDD值）的描述中，正确的是

  • A．特定药物抛算安燃驾互疾燥嫌
  • B．特定适应证剩织怜位
  • C．特指用于成人烧伴哪区云掩柳很
  • D．特指平均日剂量壤允浊精怜
  • E．特定用药人数坝宅关

• 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指

  • A．药品的副作用并乎
  • B．药品在正常用法用量下出现的有害反应愉记手度
  • C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应胞樱遭沟
  • D．所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应灌众谁库
  • E．不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应算瞧散拆幅

• 甲氧氯普胺的作用机制与哪些受体有关

  • A．D佣蹈
  • B．H拉盟稠蝶
  • C．N厕株尚威
  • D．5-HT身俯宙芽技
  • E．5-HT撇伴