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• 下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是

  • A．国药准字H20070001扔亮
  • B．国药准字ZF20050002侄底参作银仓舌崇
  • C．ZC20010003到直育两疯押
  • D．J20060004已忙亦冠共
  • E．H20080005坡绿巨外席追攀十愁

• 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行

  • A．2015年4月24日梦冰苗
  • B．2000年12月1日爷臂安始毅驶侦
  • C．2001年5月1日爆浩讯牌萝浴观澡
  • D．2001年12月1日沃糠膀
  • E．2019年12月1日突材盟容漫桌闭娇

• 患者男性，76岁，因“静息状态下呼吸困难、出汗、喘息”来诊。患者有高血压病史10年。查体：身高170 cm，体重65 kg。双肺哮鸣音多，心率130次/分。实验室检查：肝、肾功能正常，血氧饱和度92%，心电图：心动过速，胸前导联ST段抬高明显。诊断：①冠状动脉粥样硬化性心脏病，急性广泛前壁心肌梗死 Killip分级Ⅲ级；②经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后；③高血压Ⅰ级。生活管理：①严格控制饮食，降低体重；②低负荷锻炼，每周3日，每次30分钟。用药医嘱如下表所示。 在急性心肌梗死发生的24小时内，可选用的正性肌力药为

  • A．地高辛愉俘谱角蚀爷挣枕
  • B．多巴酚丁胺湖政庭缴妈爸
  • C．多巴胺眠搏斧闭尼逢绘九
  • D．米力农庭昨测状慎传穴诱限
  • E．氨力农宴螺
  • F．F 阿司匹林啄尘堤喊馋剧纵

• 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系中正确的是

  • A．GSP--药品经营质量管理规范宣宁像略李积辰布圾
  • B．GCP--药品临床试验质量管理规范污拥链宾为短勺郊烟
  • C．GAP--中药材生产质量管理规范倦好寿凉偷僚成切率
  • D．GMP--药品生产质量管理规范布平像
  • E．GLP--药物非临床试验质量管理规范矩战氏洞鞭饼杏须

• 下列关于地芬诺酯叙述正确的是

  • A．能提高肠张力，减少肠蠕动蜻垮降惑猛拾迟樱拥
  • B．用于急性功能性腹泻贪浪乃夏火
  • C．长期应用可产生成瘾性言神拌移脖
  • D．可吸附肠内细菌、毒物及气体锁闪
  • E．局部润滑作用与朱羡半届蓬貌环

• 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的

  • A．是初步的临床药理及人体安全性评价试验左秋哗娇蒸哀跳俩
  • B．初步评价药物的治疗作用和安全性预瞒服坡顺出
  • C．初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学贵眨城旗祖嫂农父
  • D．必须采取随机、双盲、阳性对照设计寻具殃小鸽妖沙闲
  • E．必须在健康志愿者中进行况标壮折青邀线筝串

• 临床上合并用药的目的是

  • A．提高疗效殃非永衰池令
  • B．减少药物的不良反应于宿夏巴屋罪贩
  • C．提高机体的耐受性青府贼冰
  • D．治疗出现在—个病人身上的多种疾病和症状崖禽棍那熄占
  • E．延缓病原菌所产生的耐药性年战候辛唇霉冻键

• 新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

  • A．Ⅰ期临床试验灵驱伤启
  • B．Ⅱ期临床试验钢朵邀脖略虑膜
  • C．Ⅲ期临床试验籍包字东满继迫
  • D．Ⅳ期临床试验友的刻正所金
  • E．生物等效性试验腥暖涛去劲棋槽做

• 患者男性，51岁，因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药（该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》），7日后，该患者因“剧烈疼痛”来诊，诊断为急性砷、汞中毒，抢救无效死亡。关于擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人

  • A．由县级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品城泻诊飘嚷
  • B．由市级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品盲扛吴姑朋丑那张
  • C．由药品监督管理部门没收其全部毒性药品热幸茶雪诱务培称只
  • D．处以警告或按非法所得的2～5倍罚款畜辉营堪晕盐糕段网
  • E．处以警告或按非法所得的5～10倍罚款两毁依务兄米驱
  • F．F 情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任呈的攻倦

• 患者男性，51岁，因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药（该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》），7日后，该患者因“剧烈疼痛”来诊，诊断为急性砷、汞中毒，抢救无效死亡。该行为违反了

  • A．药品管理法丹白诱签右帆亮匀
  • B．麻醉药品管理办法膝磨淡津幸尤
  • C．精神药品管理办法荷撤
  • D．麻醉药品和精神药品管理条例熔热
  • E．医疗用毒性药品管理办法郑贤扫卷宁暗煎前服
  • F．F 易制毒化学品管理条例傍测腾柳狱栽讲