您可能感兴趣的相关话题

• 某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是

  • A．该制剂必须进行临床研究喊悉匠帐孔
  • B．如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究怨句遇柱底订磨
  • C．该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施讨达劝耻险修赛算
  • D．临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制征涨祖范械站析
  • E．临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施剑意有搂瓦鹿设泪
  • F．F 医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例实集尤

• 醋酸可的松滴眼液（混悬液）用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等。处方：醋酸可的松（微晶）5.0 g，吐温-80 0.8 g，硝酸苯汞0.02 g，硼酸20.0 g，羧甲基纤维素钠2.0 g，蒸馏水加至1000 ml。制备方法：取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中，加热至40～50 ℃，加入硼酸，吐温-80使溶解，3号垂熔漏斗过滤待用；另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的蒸馏水中，用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至80～90 ℃，加醋酸可的松微晶搅匀，保温30分钟，冷至40～50 ℃，再与硝酸苯汞等溶液合并，加蒸馏水至足量，200目尼龙筛过滤2次，分装，封口，100 ℃流通蒸气灭菌30分钟。本制剂中硝酸苯汞的作用是

  • A．助溶剂须掘扶
  • B．增溶剂忆另砌重
  • C．润湿剂朗聚掩冠肾妻
  • D．防腐剂圣匙警剩
  • E．助悬剂忆真海非渠侄效亿喉
  • F．F 等渗调节剂拌币微拿码爸渡抛

• 某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是

  • A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究矿吩么皇隐僻浅
  • B．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准渡欢剖唇巨逮
  • C．医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称昏汽
  • D．该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定庭表全需航
  • E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报松蓬遣珍聚竭挎
  • F．F 该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样筑叉乞各诊抄每真

• 以下药用辅料可作为稀释剂的是

  • A．淀粉浆吓丹产犹围亿了些
  • B．明胶士攻
  • C．糖粉俱旦舞隆堡山尿操
  • D．糊精宙巨察
  • E．淀粉界岂挠构浆云毅

• 药物和血浆蛋白结合的特点包括

  • A．结合型药物是运载药物到达作用部位的方式津毛客下
  • B．结合型药物是药物的储备形式，起到药库的作用伟御卖
  • C．血浆蛋白结合率低，药效往往持久涛阻帮
  • D．药物与血浆蛋白结合有竞争性酬饭浅纲
  • E．药物与血浆蛋白结合有可逆性急疏陷辞舞腹滔堪复

• 处方：碘50 g，碘化钾100 g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000 ml。增加药物溶解度的方法不包括

  • A．制成可溶性盐倦塔俘
  • B．加入助溶剂伐授雀男寿画溉喷来
  • C．加入增溶剂华校又柱记伴此淋
  • D．加入缓冲剂府待抬右旁肺
  • E．使用潜溶剂费也竟台瑞孕

• 处方：碘50 g，碘化钾100 g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000 ml。增加溶解度的方法利用了增溶原理的是

  • A．制备碘溶液时加入碘化钾灌储拍延财让绝
  • B．咖啡因在苯甲酸钠存在下溶解度由1:1.2增加至1:50傲稿违角凑造鬼
  • C．苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大辆初移每蛋榨鲜蹦
  • D．洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合溶剂中界梢
  • E．用聚山梨酯-80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度公哀劈枯讨缓

• 下列关于混合叙述正确的是

  • A．数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀凭某议幕
  • B．倍散一般采用配研法制备别黎
  • C．若密度差异较大时，应将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者奏亮撒绒欧厉斯傲
  • D．有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入倍蔑冶捞摊舅渴
  • E．散剂中若含有形成低共溶混合物组分，应尽量避免命痛姓新秋婚弯踩旦

• 使蛋白质药物类药物的吸收促进的物质是

  • A．胆酸盐壶摸沿
  • B．抑胰肽酶罐贝袖似拢归
  • C．聚乙烯醇飞究队妖廊眯
  • D．硼酸蛇献德郑篇愚
  • E．磷酸盐缓冲液话茶访毛梢框

• 多肽和蛋白质类药物的稳定剂有

  • A．血清蛋白舞鞋变愿追
  • B．糖衡困
  • C．纤维素旺刷踪苗
  • D．氨基酸宜馒煌要
  • E．缓冲剂滥瘦怕馒蝶偷膏